Статистическая обработка результатов анализа при контроле качества лекарственных средств

12–13 февраля 2018 г. в Киеве пройдет семинар-тренинг «Статистическая обработка результатов анализа при контроле качества лекарственных средств».

Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — доцент, кандидат химических наук, преподаватель Национального университета пищевых технологий. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины и в регуляторных органах.

В программе семинара-тренинга будут рассматриваться вопросы:

  1. Основные термины и определения в статистических расчетах. Виды ошибок в аналитической химии. Статистические расчеты в анализе. Расчеты в химическом и инструментальном анализе: основные типы расчетов и обработка результатов измерений — получаем картину: диаграммы и графики.
  2. Эмпирические и теоретические распределения. Статистические показатели: средние значения, мера разброса. Специальные распределения — их типы и значения для статистических расчетов или то, без чего невозможна валидация и обработка результатов.
  3. Закон сложения ошибок. Неопределенность анализа. Практические расчеты для пробоотбора в химических и инструментальных методах. Понятие об аналитической операции и ошибки, ее сопровождающие, — откуда возникают ошибки в анализе.
  4. Случайные ошибки методов анализа. Вычисление стандартного отклонения — решаем задачи и обрабатываем результаты измерений.
  5. Характеристика данных анализа. Вычисление и обсуждение доверительного интервала, принципиальные границы методов анализа, статистическая оценка качества измерений — разбираемся в результатах.
  6. Статистические методы проверки гипотез. Сравнение стандартных отклонений, сравнение двух средних, сравнение двух серий анализов, выявление грубых ошибок, проверка эмпирических распределений — как понять, какие результаты правильные, а какие неправильные, если измерения делаются одним аналитиком, разными аналитиками. Понятие про сомнительные результаты.
  7. Применение программных пакетов для обработки результатов аналитических измерений — Excel из Microsoft Office и Calc из LibreOffice.
  8. Межлабораторные исследования, их роль в системе оценки качества работы лабораторий — или то, без чего невозможна также и аккредитация вашей лаборатории.
  9. Метод калибровки в инструментальном анализе: корреляционный и регрессионный анализ — или вспомним требования регуляторных органов к калибровке.
  10. Оптимизация методов измерения. Примеры статистических расчетов результатов измерений. Статистические расчеты при валидации аналитических методик.

Стоимость: 5100 грн.

Место проведения: Киев, ул. Княжий Затон, 21, офис 13.

Координатор: Ольга Гальченко, e-mail: info@sttd.com.ua, тел. +38 (044) 221-93-83, +38 (050) 388-68-83.

Интересная информация для Вас:

  • Квалификация аналитического оборудования
  • Валидация аналитических методик и методик очистки. Применение материалов валидации аналитических методик при трансфере аналитических методик. Верификация и трансфер аналитических методик
  • Ексклюзивний практичний семінар. Промоція: осінні тренди. Юридичні новели
  • Профилактическое обслуживание высокоэффективных жидкостных хроматографов. Типичные ошибки и способы их устранения
  • Практические аспекты высокоэффективной жидкостной хроматографии
  • Основные и вспомогательные инструменты системы риск-менеджмента фармацевтической компании-производителя/дистрибьютора. Модуль 2. Метод HAZOP (анализ опасных факторов производства) + Модуль 4.  Метод Ранжирование и фильтрация рисков
  • GхP/GMP/GDP: внешние аудиты и самоинспекции
  • Определение примесей в растительном сырье и в препаратах на их основе (микотоксины, гербициды, тяжелые металлы)
  • Использование электронных таблиц Excel для анализа данных в аналитических лабораториях. Пакет анализа. Валидация
  • Физико-химические методы анализа. Спектроскопические методы анализа в контроле качества фармацевтических и пищевых продуктов

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.