РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 20.02.2018 р. № 1465-1.1/4.0/17-18

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 20.02.2018 р. № 1465-1.1/4.0/17-18

У відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, п. 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 за № 242, листа компанії ТОВ «Сона-Фарм» від 12.02.2018 № 49 щодо виявлення в обігу на території України ввезених з порушенням вимог чинного законодавства незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням на іноземній мові, вироблених виробником Мерк для дистрибуції на території Російської Федерації та Туреччини,

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарських засобів:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Номер серії Виробник
ГОНАЛ-Ф® 75 МО (5,5 мкг) AU017388 Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн, Мерк Сероно С.п.А.
ГОНАЛ-Ф® 900 МО (66 мкг)/1,5 мл ВА 044329 Мерк Сероно С.п.А.
ПЕРГОВЕРІС 150 МО/75 МО AU016837 Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:

  • перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів і вжити заходи щодо їх вилучення з обігу для подальшої утилізації або знищення;
  • при наявності вказаних лікарських засобів, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі передачі таких лікарських засобів на утилізацію або знищення, суб’єкту господарювання в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

ГоловаН.Я. Гудзь

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.