Микробиологическая чистота нестерильных лекарственных средств — критерии приемлемости и методы испытаний — сравнительный анализ требований ЕР, ГФУ, USP, ГФ РФ

15–16 февраля 2018 г. пройдет вебинар «Микробиологическая чистота нестерильных лекарственных средств — критерии приемлемости и методы испытаний — сравнительный анализ требований ЕР, ГФУ, USP, ГФ РФ».

Автор и ведущая: Елена Вячеславовна Дунай — кандидат фармацевтических наук, начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений», г. Харьков, старший научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Фармакопейный центр».

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара.

В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:

1-й день. Требования к методам определения общего числа жизнеспособных микроорганизмов: подготовка образца, методы анализа, требования к питательным средам.

2-й день. Требования к методам испытания на отдельные виды микроорганизмов: подготовка образца, методы посева, подходы к идентификации, требования к питательным средам.

Стоимость: 2200 грн.

Координатор: Ольга Гальченко, e-mail: info@sttd.com.ua, тел.: +38 (044) 221-93-83, +38 (050) 388-68-83.

Интересная информация для Вас:

  • Проверка пригодности и валидация методик испытания микробиологической чистоты
  • Испытание эффективности антимикробных консервантов в лекарственных средствах — сравнительный анализ требований ЕР, ГФУ, USP, ГФ РФ
  • Оценка рисков при фармацевтической разработке
  • Микробиологические аспекты валидации процессов микробиологической лаборатории контроля качества
  • Микробиологический мониторинг окружающей среды
  • Практические аспекты квалификации складских помещений и холодильного оборудования
  • Правила GMP, краткий курс — обязательные приложения и раздел 3 правил
  • Обзор актуализации правил GMP и других нормативов в сфере обращения лекарств 2017 г. Связанные документы
  • Мешающие факторы в испытании «Бактериальные эндотоксины». Выявление мешающих факторов и методы их устранения
  • Обращение с готовой продукцией, пребывающей на рынке — рекламации, возвраты, отзывы. Работы по аутсорсингу и система аудитов

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.