FDA одобрило продажу приложения для диагностики инсультов на основе нейронных сетей

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) разрешило маркетинг приложения Viz.AI Contact, своего рода программного обеспечения, предназначенного для анализа результатов компьютерной томографии (КТ) у пациентов с подозрением на инсульт. Устройство получило от FDA одобренную форму (510 (k)), вследствие чего Viz.AI получает разрешение на свободную продажу на рынке медицинских устройств. Данное программное обеспечение будет интересно неврологам, нейрохирургам и нейрорадиологам.

Инсульт является серьезным заболеванием, которое требует неотложной помощи и может вызвать серьезное повреждение головного мозга, которое может привести к инвалидности или даже смерти. Инсульт возникает, если поток крови в определенном участке мозга блокируется. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (Centers for Disease Control and Prevention — CDC), США, инсульт является 5-й ведущей причиной смерти в Америке и главной причиной стойкой инвалидизации у взрослых. Каждый год около 795 тыс. человек в США переживают ишемический инсульт.

В настоящее время FDA активно создает и имплементирует нормативную базу для различного программного обеспечения, чтобы помочь врачам в правильной диагностике и подборе лечебного плана. Приложение Viz.AI Contact представляет собой компьютерное программное обеспечение для сортировки и анализа изображений КТ с подозрением на инсульт. В основе программы — искусственный интеллект, который использует алгоритмы нейронной сети для анализа снимка КТ. При выявлении вероятной блокировки кровеносного сосуда в мозгу Viz.AI Contact уведомляет врача зачастую еще до того, как радиолог примется анализировать нужный снимок.

Уведомление может быть отправлено на мобильное устройство, такое как смартфон или планшет. Следует сказать, что поставленный устройством диагноз лишь предварительный, окончательное же решение все равно принимает нейрорадиолог.

Компания-разработчик в качестве доказательства достоинств Viz.AI Contact представила результаты ретроспективного исследования 300 снимков КТ, в ходе которого оценивали эффективность алгоритма анализа изображений и точность диагностики инсульта в сравнении с аналогичной работой 2 обученных нейрорадиологов. Полученные данные по точности были практически идентичны, но устройство справлялось с анализом значительно быстрее врачей.

По материалам www.fda.gov

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.