Высокая эффективность и безопасность нового препарата для устранения эректильной дисфункции

0 4

Резюме. По материалам клинических исследований.

Актуальность

Интимная жизнь является важной составляющей гармоничных взаимоотношений в паре. Нарушение баланса и здоровья в сексуальной сфере может послужить причиной разладов в семье и личных отношениях. Часто причиной проблем в сексуальной сфере становится эректильная дисфункция (ЭД). Эректильная дисфункция (ЭД) — постоянная или временная неспособность достижения либо поддержания ригидности полового члена (эрекции), достаточной для проведения успешного полового акта. Распространенность ЭД среди мужчин всех возрастов составляет 10–20%. С возрастом частота развития ЭД возрастает, достигая максимума 53,4% в возрасте ≥75 лет. Согласно статистическим данным, в США ежегодно регистрируют 26 новых случаев ЭД на каждые 1000 мужчин, а в Европейском Союзе число мужчин с половой слабостью оценивается в 31 млн человек. При этом ожидаемое их количество может резко возрасти к 2025 г. в пределах 43 млн. человек. Несмотря на отсутствие методов точного учета данной проблемы, статистические данные впечатляют, поскольку таят комплекс социальных проблем.

Недавние крупные когортные исследования продемонстрировали, что секс для большинства мужчин и женщин по мере старения не исчезает из повседневной жизни. Почти 50% указывают на то, что секс имеет важное значение в их жизни, а для 26–90% мужчин и женщины в возрасте 70–90 лет секс присутствовал в той или иной форме (Hyde Z. al., 2010).

На частоту развития ЭД с возрастом оказывают влияние сопутствующие заболевания, применение лекарственных препаратов, ряд заболеваний предстательной железы (хронические воспаления, перенесенная специфическая инфекция, пролиферативные заболевания), а также последствия выполненных оперативных вмешательств при ее гиперплазии с развитием синдрома нижних мочевых путей.

Необходимо заметить, что вопреки расхожему мнению развитие ЭД не является болезнью в полном смысле этого слова, в большинстве случаев это вторичное проявление первичного заболевания. Среди причин эректильной дисфункции лидирующее место занимают воспалительные заболевания предстательной железы (простатит), сердечно сосудистые заболевания (в старшем возрасте), сахарный диабет, избыточная масса тела и гиподинамия, хронический стресс, а также эндокринные нарушения. Большая часть этих факторов относится к модифицируемым и требуют длительного и упорного лечения для достижения цели — устранения ЭД. Этот путь не всегда приемлем, а его результаты к сожалению, имеют низкий коэффициент эффективности.

Лекарственная терапия при ЭД

Появившийся в конце прошлого века в клинической практике препарат силденафил группы ингибиторов фосфодиэстеразы 5-й группы (ФДЭ-5) радикально изменил наши возможности при устранении ЭД. Препараты данной группы прочно заняли свое надлежащее место для преодоления этой деликатной проблемы, являясь лекарственными средствами первой линии в мире для устранения ЭД. Они позволили быстро и с прогнозируемым эффектом достигать желаемого результата. С момента внедрения в клиническую практику всем известного и первого эффективного препарата для лечения при ЭД — силденафила — появилось еще несколько.

На сегодняшний день для клинического применения одобрены три препарата указанной группы: силденафила цитрат, тадалафил и варданафила гидрохлорид тригидрат (Hatzimouratidis K. et al., 2010). Их эффективность и безопасность во многом определяется способностью блокировать ФДЭ-5, которых на сегодня идентифицировано боле 11 изовариантов, 7 из которых влияют на сосудистый тонус в различных органах. Одним из последних, самых новых и наиболее специфичных блокаторов ФДЭ-5 с точкой максимального воздействия эндотелия пещеристых тел полового члена является уденафил, или ЗИДЕНА (Udenafil/Zydena; «Dong-A Pharmaceutical», Seoul, Korea). По данным многочисленных исследований препарат имел минимальное количество побочных эффектов, наиболее высокую биодоступность и продолжительность действия более 24 ч по сравнению с силденафилом. Среди наиболее частых побочных эффектов отмечают гиперемию и головную боль. При этом, обладая высокой селективностью, характерной для препаратов нового поколения (уденафил в частности), отмеченные проявления носили кратковременный характер и не влияли на общее состояние пациента. Так, восстановление цветового зрения при его нарушении происходило спустя 1,5 ч, что намного быстрее, чем у силденафила. Большая видоспецифичность уденафила к ФДЭ-5 по сравнению с уже известными препаратами была главным фактором и при определении оптимальной клинической дозы. Обладая высокой биодоступностью, удвоение дозы способствовало повышению концентрации в 2,8 раза по сравнению с увеличением в 2,1 раза при аналогичном назначении силденафила. При этом пероральная биодоступность уденафила составляет 38–56%, а силденафила — 23–44% при дозе 30 и 50 мг соответственно. В дальнейшем такие же данные эффективности и безопасности были получены для дозировки 100 и 200 мг в исследовании III фазы. Эти данные стали основанием для одобрения диапазона доз назначаемого препарата уденафил/ЗИДЕНА для безопасного лечения пациентов с ЭД. Данные многих клинических тестов не выявили сколь-нибудь значимых отклонений по сравнению со здоровыми добровольцами. Такие параметры, как биохимические показатели крови, агрегационная способность тромбоцитов, риск кровотечения, а также физиологические параметры — ортостатические расстройства, изменение артериального давления, остроты зрения и спермограмма — при приеме уденафила не менялись по сравнению с плацебо-контролем. Также важная особенность препарата — отсутствие действия на его эффективность приема алкоголя и пищи, что является исключительно положительным качеством.

Высокая биодоступность препарата позволяет относительно быстро достигать пиковой концентрации уже спустя 0,8–1,3 ч от приема с последующим дальнейшим накоплением в плазме крови. При этом период полувыведения составляет 7,3–12,1 ч при однократном приеме. Такая особенность фармакокинетики препарата создает условия его применения как по требованию, так и при длительном лечении пациентов с ЭД, поскольку не отмечено способности накопления препарата (Kim B.H. et al., 2008).

Таким образом, на выбор препарата при лечении пациентов с ЭД влияет ряд факторов, которые являются определяющими для фармакологического средства: необходима ли больному половая жизнь чаще 2 раз в неделю, возможность проведения повторных половых актов в течение суток или утренних половых актов, а также необходимость спонтанного секса с приемом пищи или алкоголя. Если так, то препаратом выбора в таком случае станет уденафил/ЗИДЕНА. Способность поддерживать эрекцию в течение суток после однократного приема позволит создать у мужчины уверенность в интимных отношениях.

Список использованной литературы

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.