Вносяться зміни до форми та опису реєстраційного посвідчення на лікарський засіб

0 27

Наказом МОЗ Украї­ни від 22.12.2017 р. № 1730 вносяться зміни до форми та опису реєстраційного посвідчення на лікарський засіб/лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат), затверд­жених наказом МОЗ України від 29.07.2003 р. № 358. Документ набуде чинності з дня його офіційного опублікування.

Змінами виключається з форми реєстраційного посвідчення положення щодо його терміну дії. Також виключається необхідність зазначати періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки у формі та описі реєстраційного посвідчення.

Крім цього, з опису реєстраційного посвідчення виключається положення щодо існування/відсутності зобов’язань при видачі реєстраційного посвідчення.

Опис реєстраційного посвідчення доповнюється положенням, за яким під час оформлення реєстраційного посвідчення на першій сторінці може зазначатися дозування не лише із зазначенням кількості дію­чої речовини на одиницю дози для монопрепаратів у дозованих формах, але й інше, обумовлене особливостями біологічного та біотехнологічного процесів.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Интересная информация для Вас:

  • Імпорт ліків: необхідно відтермінувати набуття чинності критичними положеннями Ліцензійних умов
  • Реєстр ліків, вартість яких підлягає відшкодуванню: позиція 200 не містить технічної помилки
  • Соціально відповідальний аптечний бізнес: рецепт від «Ліки Кіровоградщини»
  • Розроблено зміни до Переліку підконтрольних речовин
  • Закупівлі через міжнародні організації
  • НФаУ проводжає своїх випускників
  • У того, хто шанує минуле, є майбутнє: «ІнтерХім» відзначив 25-річчя
  • Як захиститися від конкурентів та контролюючих органів?
  • Патентом по конкурентам
  • Що рік прийдешній нам готує? Загальні показники та видатки на охорону здоров’я Держбюджету–2018

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.