В Японии разработали новый противовирусный препарат

0 8

Новый противовирусный препарат демонстрирует перспективу в лечении острого неосложненного гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Балоксавир-марбоксил эффективно воздействует на штаммы, устойчивые к осельтамивиру.

Балоксавир-марбоксил — первый в своем классе препарат, который ингибирует вирусный белок, необходимый для репликации вируса гриппа. Данное лекарственное средство значительно уменьшает продолжительность выраженности симптомов гриппа и предотвращает распространение вируса.

«Существуют противовирусные препараты, которые ингибируют белок нейраминидазу, отвечающий за высвобождение вирусных частиц из инфицированных клеток. В отличие от них балоксавир-марбоксил ингибирует белок эндонуклеазу внутри самого вируса гриппа, который необходим для его репликации», — объясняет доктор медицины Фредерик Г. Хайден (Frederick G. Hayden) из Университета Вирджинии (University of Virginia), США.

Исследования балоксавир-марбоксила проходили в несколько этапов:

  • доклинические исследования. Здоровые добровольцы получали разовую дозу препарата (до 80 мг). На этом этапе была подтверждена безопасность лекарственного средства;
  • рандомизированные контролируемые исследования. Проводились для оценки безопасности и эффективности однодозового приема препарата для лечения лиц с острым гриппом;
  • вторая фаза исследования, направленная на сравнение эффективности балоксавир-марбоксила в дозе 10, 20, 40 мг с плацебо. Исследования длились с декабря 2015 по март 2016 г. в Японии. В нем приняли участие 400 лиц в возрасте 20–64 лет с острым гриппом (преимущественно H1N1);
  • третья фаза включала двойные слепые исследования. Эффективность препарата сравнивали с плацебо и осельтамивиром. В исследовании приняли участие 1436 амбулаторных пациентов в возрасте 12–64 лет с гриппоподобными заболеваниями в США и Японии, в период с декабря 2016 по март 2017 г. Пациентов разделили на 3 группы. Первая получала 40–80 мг балоксавир-марбоксила (в зависимости от массы тела), вторая — плацебо, третья — 75  мг осельтамивира.

Результаты исследования второй фазы продемонстрировали быстрое сокращение количества симптомов гриппа при приёме балоксавир-марбоксила. Препарат в дозе 10; 20 и 40 мг избавлял пациентов от симптомов гриппа за 54,2; 51 и 49,5 ч соответственно.

В третьей фазе прием балоксавир-марбоксила привел к значительному сокращению периода уменьшения выраженности симптомов гриппа по сравнению с плацебо. Продолжительность симптомов сократилась более чем на 1 день (53,7 ч против 80,2 ч).

Относительно осельтамивира время исчезновения симптомов гриппа практически идентичное (53,5 ч против 53,8 ч), однако балоксавир-марбоксил проявляет большую противовирусную активность и быстрее уничтожает вирус.

В целом балоксавир хорошо переносится. Наиболее частыми побочными эффектами являются диарея (3%), бронхит (2,6%), тошнота (1,3%) и синусит (1,1%).

На данный момент препарат рассматривается Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration), США, и уже одобрен в Японии с начала 2018 г.

Клиническая польза от лечения с помощью балоксавир-марбоксила заключается в быстром снижении концентрации вируса и уменьшении выраженности симптомов гриппа за 48 ч. Препарат показан для лечения амбулаторных и госпитализированных пациентов с острым гриппом.

По материалам www.medscape.com

 

 

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.