В США расширяют доступ терминальных больных к терапии

0 140

Проект закона «Trickett Wendler, Frank Mongiello, Jordan McLinn, and Matthew Belllina Right to Try Act of 2017» 22 мая 2018 г. прошел согласование Конгресса США и отправлен на подпись президенту страны.

Законопроектом вносятся поправки в федеральный закон, позволяющий назначать некоторые незарегистрированные экспериментальные препараты неизлечимо больным пациентам, которые исчерпали все утвержденные варианты лечения и не могут участвовать в клинических исследованиях лекарственных средств.

Приемлемые лекарственные средства должны пройти тестирование I фазы (безопасности) Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA). Законопроект требует от любого производителя или спонсора препаратов сообщать FDA о любом их использовании по принципу «Right to Try». FDA планирует опубликовать сводный отчет «Right to Try» за год на своем веб-сайте.

«Right to Try» возвращает право принятия решения о лечении пациентам, предоставляя им возможность выбора терапии, которая могла бы спасти их жизнь.

По данным Национального института рака (National Cancer Institute), около 609 640 американцев умрут от онкопатологии только в 2018 г. До этого законопроекта возможности для терминальных пациентов, которые исчерпали все варианты лечения, были крайне ограниченными. Так, многие из таких больных считались находящимися в слишком тяжелом состоянии для клинических исследований новых лекарств. Фактически только 3% больных раком сегодня участвуют в клинических исследованиях.

Если президент Дональд Трамп подпишет законопроект, Федеральное правительство объединится с 40 штатами, которые утвердили право неизлечимо больных пациентов попробовать потенциально спасающие жизнь лекарства.

По материалам www.whitehouse.gov

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.