В этот раз не пропустите — «Краткий курс GDP», 16 октября 2018 г.

0 6

Семинар проводит: Роман Александрович Гуржий — эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO). Опыт работы в сфере разработки и управления фармацевтических систем качества в соответствии GMP/GDP более 12 лет.

Целевая аудитория: специалисты, ответственные за разработку и внедрение фармацевтической системы качества дистрибьюторов и импортеров лекарственных средств.

Программа семинара

1. Управление качеством. Фармацевтическая система качества

  • Управление договорной деятельностью
  • Обзор и мониторинг ФСК со стороны руководства
  • Управление рисками по качеству

2. Персонал

  • Уполномоченное лицо
  • Другой персонал
  • Обучение
  • Гигиена

3. Помещения

  • Контроль температуры и окружающей среды

4. Оборудование

  • Компьютеризированные системы
  • Квалификация и валидация

5. Документация

  • Общие положения

6. Операции

  • Квалификация поставщиков
  • Квалификация покупателей (получателей)
  • Получение лекарственных средств
  • Хранение
  • Уничтожение устаревших (просроченных) товаров
  • Отбор
  • Поставка
  • Экспорт в другие страны

7. Рекламации, возвраты, подозрения на фальсификат и отзыв лекарственных средств

8. Договорная (аутсорсинговая) деятельность

  • Заказчик
  • Исполнитель

9. Самоинспекции

10. Транспортировка

  • Контейнеры, упаковка, маркировка
  • Продукция, для которой необходимы специальные условия

11. Специальные положения для брокеров

  • Система качества
  • Персонал
  • Документация

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:

Семинар состоится 16 октября с 10:00 до 17:30 (6 ч без учета перерывов)

Регистрация: 09:30–10:00

Начало: 10:00

Кофе-пауза: 11:00–11:30

Обед: 14:00–15:00

Стоимость участия составляет 4800 грн. за одного участника без НДС.

Скидки:

5% при ранней регистрации и оплате (до 02.10.2018 г. включительно), а также при заполнении регистрационной формы через сайт;
10% при участии 2 и более сотрудников от одного предприятия.

В стоимость входят информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Скидки не суммируются.

Место проведения: г. Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev».

ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Отправить заявку на участие в семинаре >>>

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

Марина Якимчук 
тел.: +38 (044) 587-84-79,
+38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Людмила Якубенко 
тел.: +38 (044) 587-84-79,
+38 (067) 249-24-43
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Интересная информация для Вас:

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.