Угроза коронавирусной инфекции: FDA приглашает к сотрудничеству

0 43

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 27 января объявило о планируемых медицинских мерах противодействия распространению нового коронавируса.

Как и в случае любой новой угрозы для общественного здравоохранения, FDA будет сотрудничать с межведомственными объединениями, разработчиками продуктов, международными партнерами и глобальными регуляторами, чтобы ускорить разработку и доступность медицинских технологий, необходимых для диагностики, лечения, профилактики и предотвращения таких вспышек.

В рамках своей постоянной приверженности деятельности по подготовке и реагированию на вспышки инфекционных заболеваний, FDA обменивается обновленной информацией с целью помощи разработчикам в понимании имеющихся у них возможностей, включая получение разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях (Emergency Use Authorization — EUA), которые могут быть доступны для более быстрого продвижения и обеспечения медицинской помощи, а также мер противодействия этому вирусу, включая диагностические тесты.

Чтобы поддержать эффективную разработку продуктов для борьбы с коронавирусом, FDA запускает тематическую страницу, предоставляющую общественности, включая разработчиков, ключевую информацию о действиях FDA в ответ на эту вспышку.

FDA также просит разработчиков диагностических тестов, заинтересованных в подаче EUA на средства диагностики 2019-nCoV, отправить запрос по адресу CDRH-EUA-Templates@fda.hhs.gov для получения дополнительной информации и шаблонов.

Спонсорам, желающим разработать лекарственные средства для применения при инфекции 2019-nCoV, предлагается предоставить информацию и вопросы в рамках Консультационной программы FDA «Pre-IND Consultation program».

По материалам www.fda.gov

Цікава інформація для Вас:

  • FDA одобрило первый препарат для лечения эндокринной офтальмопатии
  • FDA одобрило первый препарат для лечения эпителиоидной саркомы
  • FDA одобряет тройную противодиабетическую комбинацию
  • FDA одобрило первый тест для диагностики лихорадки Эбола
  • FDA одобрило первый комбинированный тест на респираторные вирусы
  • Рівні зараження та смертності від коронавірусів: нового, SARS та MERS
  • Кому і чому вигідний дефіцит сорбентів
  • Законодавчі ініціативи та сервіси
  • CDC: 6 смертей в 6 штатах и объявление администрации Трампа об очистке рынка электронных сигарет
  • FDA впервые одобряет препарат для лечения редкого заболевания сосудов у детей

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.