Требования к транспортировке лекарственных средств, «холодовой» цепи и валидация ее элементов

0 8

Компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает 25–26 октября 2018 г. принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре «Требования к транспортировке лекарственных средств, «холодовой» цепи и валидация ее элементов в соответствии с Правилами надлежащей дистрибьюторской практики и их практическое внедрение в деятельность организаций оптовой торговли и производителей лекарственных средств».

Семинар проводит Елена Анатольевна Зимина — кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины — 20 лет. Из них 17 лет — в области качества: разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP/GDP на предприятии.

Целевая аудитория: сотрудники всех подразделений организации, задействованные в процессах системы качества, ответственное лицо дистрибьютора.

ПРОГРАММА СЕМИНАРА:

Надлежащая практика дистрибуции

1.1 Cфера применения Правил надлежащей дистрибьюторской практики (GDP)

1.2 Транспортировка

1.2.1 Принцип

1.2.2 Транспортировка

1.2.3 Тара, упаковка и маркировка

1.2.4 Лекарственные средства, требующие особого обращения

1.2.5 Верификация транспортировки

1.2.6 Примеры надлежащей и ненадлежащей практики транспортировки

1.2.7 Документы, которые должны быть разработаны в соответствии с требованиями главы «Транспортировка»

«Холодовая» цепь и валидация ее элементов

1. Основные понятия

1.1 Организационные и технические средства для реализации «холодовой» цепи

2. Требования к техническим средствам «холодовой» цепи

2.1 Холодильная камера

2.2 Транспортное средство (рефрижератор)

2.3 Термоконтейнеры

2.4 Измерительное (контрольное) оборудование

3. Валидация/квалификация «холодовой» цепи и ее элементов

3.1 Требования GMP, GDP и GSP

3.2 Условия хранения/транспортировки в рамках «холодовой» цепи и критерии приемлемости

3.3 Квалификация монтажа (IQ) холодильных камер, холодильников, транспортных средств

3.4 Квалификация функционирования (OQ) холодильных камер, холодильников, транспортных средств

3.5 Квалификация эксплуатации (PQ) холодильных камер, холодильников, транспортных средств

3.6 Квалификации монтажа (IQ) термоконтейнеров

3.7 Квалификации функционирования/эксплуатации (OQ/PQ) термоконтейнеров

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ

Семинар состоится 25–26 октября с 10:00 до 17:30 (12 ч без учета перерывов)

Регистрация: 09:30–10:00

Начало: 10:00

Кофе-пауза: 11:00–11:30

Обед: 14:00–15:00

Стоимость участия:

— 260 дол. США при участии 2 и более сотрудников от одного предприятия;

— 270 дол. до 27.09.2018 г.;

— 280 дол. до 04.10.2018 г.;

— 290 дол. до 11.10.2018 г.

за одного участника без НДС.

Скидки не суммируются.

В стоимость входят информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: г. Минск, просп. Победителей, 59, Отель «Victoria».

ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Для участия следует заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

Интересная информация для Вас:

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.