Трансфер технологий. Формальные требования и неформальный подход

0 30

17–18 мая 2018 г. в Киеве пройдет семинар «Трансфер технологий. Формальные требования и неформальный подход».

Целевая аудитория: семинар будет интересен для сотрудников R&D, производственных подразделений, отделов управления (обеспечения качества), отделов контроля качества и др.

Автор и ведущая: Наталья Васильевна Рудая — кандидат биологических наук, заместитель генерального директора по качеству, опыт работы в регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке.

В программе семинара будут рассматриваться вопросы:

  1. Когда и для чего осуществляется передача (трансфер) технологии.
  2. Кто участвует в трансфере.
  3. Распределение ответственности при организации и проведении трансфера технологий (кто отвечает за планирование и организацию, кто предоставляет материалы, кто определяет критерии и успешность проведения трансфера).
  4. Документация, необходимая для осуществления трансфера технологий.
  5. Валидационные серии и серии, наработанные при передаче технологий. Нужно и возможно ли проводить одновременно трансфер технологий и валидацию технологического процесса.
  6. Практические аспекты трансфера технологий:
  • составление плана;
  • разработка протокола трансфера;
  • производство серий для трансфера;
  • составление отчета и заключения об успешности или неуспешности трансфера.
  1. Анализ причин неуспешности трансфера.
  2. Требования к аналитическим методикам при трансфере технологий.

Стоимость: 5100 грн.

Место проведения: г. Киев, ул. Княжий Затон, 21, офис 13.

Координатор: Ирина Каспарова , e-mail: info@sttd.com.ua, тел.: +38 (044) 221-93-83.

Интересная информация для Вас:

  • Система менеджмента качества по ДСТУ ISO (EN) 15189:2015 без проблем
  • Регистрация ветеринарных препаратов и кормовых добавок. Особенности европейского законодательства
  • Квалификация производителей фармацевтических субстанций. Является ли аудит панацеей?
  • Статистическая обработка результатов анализа при контроле качества лекарственных средств
  • Фармацевтическая система качества. Принципы документирования
  • Использование электронных таблиц Excel для анализа данных в аналитических лабораториях. Курс для продвинутых пользователей
  • Физико-химические методы анализа. Спектроскопические методы анализа в контроле качества фармацевтических и пищевых продуктов
  • Управление рисками для качества
  • Профилактическое обслуживание высокоэффективных жидкостных хроматографов. Типичные ошибки и способы их устранения
  • GхP/GMP/GDP: внешние аудиты и самоинспекции

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.