Стабильность — как сократить возможные сроки изучения стабильности

0 45

18–19 декабря 2017 г. состоится вебинар «Стабильность — как сократить возможные сроки изучения стабильности».

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара.

Автор и ведущая: Наталья Васильевна Рудая — кандидат биологических наук, заместитель генерального директора по качеству, опыт работы в регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке.

Целевая аудитория: руководители и сотрудники отделов фармразработки, лабораторий фармацевтических предприятий, отделов контроля качества.

В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:

  1. Обзор регуляторных требований:
  • минимальная продолжительность изучения стабильности;
  • минимальное количество серий для изучения стабильности;
  • определение понятия «комнатная температура»;
  • увеличение срока годности.
  1. Аналитические методы, используемые для изучения стабильности.
  2. Критические тесты при изучении стабильности:
  • примеси;
  • растворение;
  • количественное содержание.
  1. Изучение в условиях ускоренного изучения и прогнозирование срока годности.
  2. Изучение в стрессовых условиях и связь со сроком годности.
  3. Изучение стабильности фиксированных комбинаций.
  4. Дизайн изучения стабильности:
  • факторы, влияющие на дизайн изучения;
  • размер образцов;
  • уменьшенный дизайн;
  • матрицирование и брикетирование.
  1. Стабильность перепакованных продуктов многодозовых упаковок и таблеток, предназначенных для использования в виде половинок.

Стоимость: 2000 грн.

По окончании вебинара слушатели получают сертификаты.

Координатор: Ольга Гальченко, e-mail: info@sttd.com.ua, тел.: +38 (044) 221-93-83; +38 (050) 388-68-83.

Интересная информация для Вас:

  • Цикл 1. Основы лабораторной диагностики. Лекция 1. Гематологические критерии в лабораторной диагностике
  • Фармацевтическая система качества импортеров лекарственных средств. Практические аспекты разработки Досье импортера
  • Радиофармацевтические препараты
  • Микробиологический мониторинг окружающей среды
  • Обзор актуализации правил GMP и других нормативов в сфере обращения лекарств 2017 г. Связанные документы
  • Фармаконадзор. Оценка и менеджмент рисков лекарственных средств
  • Стратегия и тактика реализации требований ДСТУ ISO 13485:2005 (ІSO 13485:2003)
  • Микробиологические аспекты валидации процессов микробиологической лаборатории контроля качества
  • Инструментальные методы анализа фитопрепаратов
  • Изменения технического регулирования медицинских изделий в ЕС — ближайшее будущее Украины

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.