Спрощена реєстрація ліків: ДЕЦ проведе нараду для заявників

0 45

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ) проведе семінар-нараду для заявників з питань впровадження Порядку розгляду реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), та матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення на лікарські засоби, які зареєстровані компетентними органами США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, ліків, що за централізованою процедурою зареєстровані компетентним органом ЄС.

Семінар-нарада відбудеться 19 грудня 2017 р. о 10:00 за адресою: Київ, вул. Смоленська, 10, у приміщенні ДЕЦ, 6-й поверх, зал засідань.

Захід проводиться безкоштовно.

Нагадаємо, що раніше було презентовано зміни до наказу МОЗ України від 17.11.2016 р. № 1245, завдяки яким, за словами генерального директора ДЕЦ Тетяни Думенко, спрощена реєстрація лікарських засобів за новою процедурою займатиме на 2,5 міс менше часу. Такі зміни очікуються завдяки можливості подачі заявником електронної заяви, яка дозволить мінімізувати людське втручання та уникнути внесення інформації вручну експертами ДЕЦ. Наукова експертна рада та Науково-технічна рада виноситимуть рішення відповідно двічі на місяць та щотижня.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.