Современные подходы к нормированию уровня бактериальных эндотоксинов в ГЛС, АФИ и вспомогательных субстанциях

0 44

30 мая 2018 г. пройдет вебинар «Современные подходы к нормированию уровня бактериальных эндотоксинов в готовых лекарственных средствах (ГЛС), активных фармацевтических ингредиентах (АФИ) и вспомогательных субстанциях».

Формат проведения: 1 день — 3 ч вебинара.

Автор и ведущая: Юлия Вадимовна Меркулова, эксперт рабочей группы «Бактериальные эндотоксины» Европейской Фармакопеи, старший научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», кандидат биологических наук.

В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы:

  1. Расчет показателя «предельное содержание эндотоксинов для готовых лекарственных средств». Новые подходы Европейской Фармакопеи.
  2. Расчет показателя «предельное содержание эндотоксинов для парентеральных лекарственных средств, применяемых в педиатрии и неонатологии».
  3. Расчет показателя «предельное содержание эндотоксинов для парентеральных лекарственных средств, применяемых в офтальмологии».
  4. Расчет показателя «предельное содержание эндотоксинов для комбинированных лекарственных препаратов».
  5. Cтратегия нормирования бактериальных эндотоксинов в АФИ. Показатель «бактериальные эндотоксины» в фармакопейных монографиях. Расчет показателя «предельное содержание эндотоксинов для АФИ».
  6. Регламентация уровня эндотоксинов во вспомогательных фармацевтических субстанциях. Показатель «предельное содержание эндотоксинов». Методы расчета по M.E. Dawson, J.E. Cooper и K.L. Williams.
  7. Нормирование уровня бактериальных эндотоксинов в медицинских изделиях.
  8. Показатель «предельное содержание эндотоксинов в препаратах для ветеринарной медицины».
  9. Показатели «Action limit» и «Alert Limit» при оценке пирогенной контаминации.

Стоимость: 1300 грн.

Координатор: Ирина Каспарова, e-mail: info@sttd.com.ua, тел.: +38 (044) 221-93-83.

Интересная информация для Вас:

  • Цикл 1. Основы лабораторной диагностики. Лекция 1. Гематологические критерии в лабораторной диагностике
  • Организация процессов валидации на предприятии
  • Органолептические методы исследования продовольственного сырья, пищевых продуктов и воды
  • Основы определения флавоноидов в растительных препаратах
  • «Картирование» (mapping) как оно есть
  • Техническое обслуживание и профилактика газовых хромато-масс-спектрометров. Типичные ошибки и способы их устранения
  • Управление рисками для качества
  • Пробоподготовка при анализе лекарственных форм — особенности, проблемы и пути решения
  • GMP/QC. Система (служба) контроля качества фармпредприятия. Надлежащая лабораторная практика контроля качества лекарственных средств
  • Надлежащая практика для фармацевтических микробиологических лабораторий

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.