Сколько и каких препаратов одобрено в Германии в 2019 г.?

0 57

В 2019 г. фармацевтические компании получили разрешение на маркетинг в Германии для 25 препаратов с новыми активными ингредиентами (исключая биоаналоги), в том числе 10 — для лечения злокачественных новообразований (рис. 1).

Рис. 1
Распределение препаратов, получивших разрешение на маркетинг в Германии, по группам АТС-классификации (VFA)

Об этом сообщила Ассоциация исследовательских фармацевтических компаний (Verband Forschender Arzneimittelhersteller — VFA).

Среди одобренных 2 препарата — рекомбинантные факторы свертывания VIII для лечения гемофилии А и 2 препарата моноклональных антител, блокирующих активность рецептора к пептиду, связанному с геном кальцитонина (calcitonin gene-related peptide — CGRP), для профилактики мигрени (таблица).

Таблица. Перечень препаратов, получивших разрешение на маркетинг в Германии (VFA)
Антинеопластические средства

Апалутамид (рак предстательной железы)

Бригантиниб (немелкоклеточный рак легкого — НМК РЛ)

Цемлиплимаб (плоскоклеточный рак кожи, миелома)

Дакомитиниб (НМК РЛ)

Гилтеритиниб (острый миелоидный лейкоз; орфанный препарат)

Ларотрэктиниб (солидные опухоли с фузией (слия­нием) генов рецепторов нейротрофической тирозинкиназы (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase — NTRK))

Лорлатиниб (НМК РЛ)Нерапатиниб (рак молочной железы)

Ропегинтерферон альфа-2b (истинная полицитемия)

Рукапариб (рак яичника)

Антигеморрагические средства

Дамактоког альфа-пегол (гемофилия А)

Туроктоког альфа-пегол (гемофилия А)

Вониког альфа (синдром фон Виллебранда; орфанный препарат)

Для применения в офтальмологии

Воретиген непарвовек (при врожденном амаврозе Лебера и пигментном ретините)

Противомикробные средства

Вакцина против сибирской язвы адсорбированная

Доравирин (ВИЧ-инфекция)

Темоциллин (инфекции, вызванные грамотрицательными бактериями)

Противовоспалительные препараты

Ризанкизумаб (псориаз)

Равулизумаб (пароксизмальная ночная гемоглобинурия)

Прочие препараты, влияющие на метаболические процессы

Пегвализ (фенилкетонурия, орфанный препарат)

Воланесорсен (семейный хиломикронемический синдром, орфанный препарат)

Для лечения мигрени

Фреманезумаб (профилактика мигрени)

Галканезумаб (профилактика мигрени)

Влияющие на сердечно-сосудистую систему

Андексанет альфа (антидот ингибиторов фактора свертывания Ха)

Ланаделумаб (наследственная ангиоэдема, орфанный препарат)

На рис. 2 продемонстрированы данные о количестве новых препаратов, появившихся на рынке Германии в последние годы.

Рис. 2
Изменения количества одобренных в Германии препаратов за последние годы (1993–2019) (VFA)
По материалам www.vfa.de

Интересная информация для Вас:

  • Національна стандартизація 2019: план робіт у сфері охорони здоров’я
  • Компания «Здоровье»: с заботой о будущем поколении
  • Оновлені дані щодо затверджених уніфікованих форм актів, які оформлюються за результатом перевірки
  • Забезпечення життєво необхідними ліками населення на прикладі Херсонської обл.: аналіз, проблемні моменти, шляхи вирішення
  • Лицензирование фармацевтической деятельности в Беларуси
  • ДРС звітує про дотримання державними органами вимог законодавства щодо державної регуляторної політики в 2018 р.
  • ДПС оприлюднила розміри податків у 2020 р. для ФОП
  • Планова вакцинація проти кору — за даними ЦГЗ на 7 лютого у регіонах України є більше 1 млн доз вакцини КПК
  • ПРООН оголошено про збір заявок на поставку ліків та медичних виробів за декількома напрямами
  • Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 11.01.2019 р. № 78

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.