Скасовано старі Ліцензійні умови з імпорту лікарських засобів

0 43

На сайті Верхов­ної Ради України оприлюднено наказ МОЗ України від 03.11.2017 р. № 1360, яким скасовується наказ профільного міністерства від 20.02.2013 р. № 143 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів». Документ набуде чинності з дня його офіційного опублікування.

Документ прийнято відповідно до Закону України від 02.03.2015 р. № 222-VIII «Про ліцензування видів господарської діяльності», яким передбачено, що Ліцензійні умови мають затверджуватися постановами Уряду, а не відповідними наказами міністерств, як це відбувалося раніше.

У зв’язку із цим Урядом прийнято постанову КМУ від 30.11.2016 р. № 929, якою затверджено Ліцензійні умови не лише щодо господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі, а й щодо діяльності з імпорту ліків (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).

На підставі цього у червні 2017 р. наказом МОЗ України від 11.05.2017 р. № 506 скасовано й Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, які було затверджено наказом МОЗ України від 31.10.2011 р. № 723.

Нагадаємо, що 30 жовтня на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками оприлюднено проект постанови КМУ щодо внесення змін до Ліцензійних умов, затверджених постановою КМУ від 30.11.2016 р. № 929. Зокрема, змінами пропонується встановити, що діяльність з імпорту пов’язана виключно з ввезенням на територію України зареєстрованих лікарських засобів з метою їх подальшої реалізації. Хоча наразі така діяльність здійснюється й з метою реалізації, оптової торгівлі або використання у виробництві готових лікарських засобів або медичній практиці, включаючи зберігання, контроль якості, видачу дозволу на випуск (реалізацію) серії лікарського засобу.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Интересная информация для Вас:

  • Пропонується скасувати старі Ліцензійні умови з імпорту лікарських засобів
  • Держлікслужба оприлюднила нову редакцію змін до Ліцензійних умов
  • Розроблено нову редакцію Настанови з фармаконагляду
  • МОЗ вимагає від фармвиробників виконання зобов’язань за гарантійними листами
  • Уряд знову відтермінував застосування Національного переліку до 2018 р.
  • Розроблено новий проект Порядку визначення обсягів потреби в закупівлі лікарських засобів закладами й установами охорони здоров’я
  • Розроблено зміни до Положення про Держлікслужбу
  • Розроблено зміни до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну
  • Громадська рада при Держлікслужбі звернулася до Наталії Гудзь з приводу ініціативи щодо обов’язкового маркування упаковки лікарського засобу унікальним серійним номером
  • Пропонується затвердити положення про систему безперервного професійного розвитку медичних та фармацевтичних працівників

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.