Система внутренних аудитов (самоинспекций) в фармацевтической компании: современные требования, правила организации, практика и методология проведения. Подготовка внутренних аудиторов

18–19 июня 2018 г. в Киеве пройдет семинар «Система внутренних аудитов (самоинспекций) в фармацевтической компании: современные требования, правила организации, практика и методология проведения. Подготовка внутренних аудиторов» (специализированное обучение для аудиторов фармкомпании).

Авторы и ведущие: Валерий Григорьевич Никитюк, Татьяна Николаевна Шакина — кандидаты фармацевтических наук, Ph.D., инспектора, одобренные PIC/S эксперты/инспекторы/преподаватели в сфере GMP/GDP.

В программе семинара будут рассматриваться вопросы:

1. Основные требования к системе аудитов как неотъемлемой составляющей фармацевтической системы качества.
2. Ключевые требования к системе самоинспекций в соответствии с требованиями GxP и ISO.
3. Практические подходы к планированию и подготовке к аудитам в рамках функционирования системы качества. Составление планов и программ аудитов.
4. Необходимые мероприятия при формировании группы аудиторов компании.
5. Практика и методология проведения внутренних аудитов.
6. Система риск-менеджмента качества применительно к системе аудитов.
7. Практические тренинги по указанным вопросам.
8. Обсуждение дискуссионных вопросов по ходу семинара.

Стоимость: 5600 грн.

Место проведения: г. Киев, ул. Княжий Затон, 21, офис 13.

Координатор: Ирина Каспарова; e-mail: info@sttd.com.ua, тел.: +38 (044) 221-93-83.

Присоединяйтесь к нам в Facebook: www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661/.