Система менеджмента качества по ДСТУ ISO (EN) 15189:2015 без проблем

0 86

29–30 марта 2018 г. пройдет вебинар «Система менеджмента качества по ДСТУ ISO (EN) 15189:2015 без проблем».

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара.

Автор и ведущая: Наталья Викторовна Винарская — кандидат биологических наук, начальник отдела качества и сертификации Медицинского центра «ЕВРОЛАБ», аудитор систем качества по оценке соответствия требованиям стандартов ISO 15189, ISO 9001, ISO 17021 Национального агентства аккредитации Украины, а также национальных и международных органов сертификации систем качества в Украине.

Целевая аудитория: руководители и собственники медицинских центров, в составе которых есть клинико-диагностические лаборатории, заведующие клинико-диагностическими лабораториями, сотрудники клинических лабораторий, менеджеры по качеству медицинских центров.

В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы:

  1. Структура стандарта ISO 15189 (ДСТУ ISO 15189). Обзор информационных источников по разработке системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с ISO 15189 (ДСТУ ISO 15189).
  2. Выбор модели СМК медицинской лаборатории. Определение и интегрирование всех процессов медицинской лаборатории в СМК.
  3. Определение и пути закрепления ответственности учреждения здравоохранения и медицинской лаборатории, руководства и персонала за результативность функционирования СМК в медицинской лаборатории.
  4. Работа в группах по созданию перечня необходимых стандартных операционных процедур (СОП) для подпроцессов СМК. Презентация и обсуждение результатов групп.
  5. Планирование внедрения СМК и ее документированной информации. Создание рабочих групп по разработке и введению документации СМК.
  6. Подходы к написанию документированных процедур и СОП в медицинской лаборатории в соответствии с ISO 15189 (ДСТУ ISO 15189).
  7. Работа в группах по разработке СОП для процессов СМК. Презентация и обсуждение результатов групп.
  8. Управление ресурсами медицинской лаборатории: персонал, инфраструктура, рабочая среда. Управление закупками услуг и продукции. Управление информацией медицинской лаборатории.
  9. Требования к преаналитическому, аналитическому, постаналитическому этапам. Валидация и верификация методик, неопределенность измерений.
  10. Определение критериев (показателей) качества и возможных рисков процессов СМК.
  11. Работа в группах по введению методики исследований в медицинской лаборатории. Презентация и обсуждение результатов групп.
  12. Анализ и оценка результативности СМК медицинской лаборатории: внутренние аудиты, сбор данных, оценка достижения запланированных результатов, разработка дальнейшей стратегии развития.
  13. Обратная связь с потребителями услуг медицинской лаборатории: информирование, удовлетворенность, работа с рекламациями. Управление несоответствиями. Корректирующие и предупреждающие действия. Постоянное улучшение.
  14. Работа в группах по проведению внутреннего аудита. Презентация и обсуждение результатов групп.
  15. Порядок проведения аккредитации на соответствие требований ISO 15189 (ДСТУ ISO 15189).

Стоимость: 2200 грн.

Координатор: Ольга Гальченко, e-mail: info@sttd.com.ua, тел.: +38 (044) 221-93-83; +38 (050) 388-68-83.

Интересная информация для Вас:

  • Практика внедрения системы менеджмента качества медицинской лаборатории с учетом требований ДСТУ EN ISO 15189:2015 (IDT, ISO 15189:2012)
  • Основные и вспомогательные инструменты системы риск-менеджмента фармацевтической компании — производителя/дистрибьютора. Модуль 2. Метод HAZOP
  • Стратегия и тактика реализации требований ДСТУ ISO 13485:2005 (ІSO 13485:2003)
  • Стратегия и тактика реализации требований ДСТУ ISO 13485:2005 (ІSO 13485:2003)
  • Внутренний аудит систем менеджмента. Практические аспекты
  • ISO 15189. Обзор стандарта. Принципы менеджмента качества в контексте технической компетентности медицинских лабораторий. Подготовка внутренних аудиторов
  • Система управления качеством в лечебно-профилактических учреждениях в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 9001
  • Управление рисками для качества
  • Оборот медицинских изделий в Украине в 2018 г.
  • Надлежащая практика для фармацевтических микробиологических лабораторий

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.