Семінар «Особливості здійснення відомчого та державного контролю при ввезенні лікарських засобів в Україну»

0 23

13 квітня 2018 р. ДП «Український фармацевтичний інститут якості» за підтримки та участі Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками проведе семінар, на якому будуть розглядатися питання, присвячені особливостям здійснення відомчого та державного контролю при ввезенні лікарських засобів в Україну.

У рамках семінару будуть розкриті найактуальніші питання контролю при ввезенні лікарських засобів, а саме:

  • окремі положення проекту змін до Ліцензійних умов в частині організації відомчого контролю Уповноваженої особи суб’єктів господарської діяльності;
  • підготовка пакета документів Уповноваженої особи суб’єктів господарської діяльності (СГД) при проходженні державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну;
  • підтвердження умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики;
  • особливості формування пакетів документів, що подаються разом із заявою СГД на проходження процедури відповідності.

У програмі можливі зміни та доповнення.

Доповідачі:

Я.В. Закревська — завідувач сектору управління системою якості та внутрішнього аудиту Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками;

Р.В. Чуб — в.о. начальника Державної служби лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Київ;

Т.А. Лупиніс — заступник начальника відділу сертифікації виробництва лікарських засобів Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Деталі заходу та реєстраціяgmpcenter.org.ua/events/proekt-zmin-dodatku-1.

Ірина Плаунова, e-mail: plaunova@gmpcenter.org.ua, info@gmpcenter.org.ua.

Тел.: +38 (044) 296-37-01, +38 (050) 440-51-24.

Интересная информация для Вас:

  • Регистрация диетических добавок
  • Фармаконадзор. Оценка и менеджмент рисков лекарственных средств
  • Проверка пригодности и валидация методик испытания микробиологической чистоты
  • Основы определения флавоноидов в растительных препаратах
  • Микробиологический мониторинг окружающей среды
  • Оценка рисков при фармацевтической разработке
  • Обзор актуализации правил GMP и других нормативов в сфере обращения лекарств 2017 г. Связанные документы
  • Цикл 1. Основы лабораторной диагностики. Лекция 1. Гематологические критерии в лабораторной диагностике
  • Радиофармацевтические препараты
  • Управление рисками для качества

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.