Sandoz отзывает препарат ранитидина в США

0 11

Sandoz Inc. 24 сентября объявила о добровольном отзыве в США всех партий в любых количествах в пределах срока годности препарата ранитидина гидрохлорида в капсулах до уровня потребителей из-за подтвержденного загрязнения N-нитрозодиметиламином (NDMA) выше уровней, установленных Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA). На сегодня Sandoz не получила каких-либо сообщений о неблагоприятных событиях, связанных с использованием продукта, являющегося предметом данного отзыва.

NDMA классифицируется как вероятный канцероген для человека (вещество, которое может вызвать злокачественное новообразование) на основании результатов лабораторных исследований. NDMA является известным загрязнителем окружающей среды и содержится в воде и пищевых продуктах, включая мясо, молочные продукты и овощи.

По материалам www.fda.gov; www.us.sandoz.com

Интересная информация для Вас:

  • FDA уменьшает размер упаковки безрецептурного лоперамида
  • В США одобрен препарат стоимостью 2,125 млн за 1 дозу
  • FDA одобрило первый безъинъекционный глюкагон
  • FDA одобряет противооспенную вакцину для отражения угрозы биологических атак
  • FDA одобрило первый комбинированный тест на респираторные вирусы
  • FDA одобряет новый алгоритм диагностики болезни Лайма
  • FDA пропонує істотні нововведення з метою попередження тютюнопаління
  • CDC: 6 смертей в 6 штатах и объявление администрации Трампа об очистке рынка электронных сигарет
  • FDA одобрило первый пероральный аналог GLP-1
  • FDA: новый препарат при «эпизодах выключения» при болезни Паркинсона

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.