Розвиток світової фарміндустрії: що чекати у 2020 р.?

0 51

Сфера фармації та біотехнологій наразі переживає справжню революцію з вектором на генну терапію і використання Big Data, що все більше зміщує акцент у бік індивідуалізованої й таргетної терапії, а укладання мегаугод злиття та поглинання змінюють баланс сил на ринку. Водночас силу набирають макротенденції, з якими варто рахуватися. У даній публікації пропонуємо читачам ознайомитися з найбільш перспективними R&D-проєктами та найбільш очікуваними новинками 2020 р., ключовими драйверами зростання світової фарміндустрії в поточному році, оглядом ситуації на ринку M&A, IPO та венчурного фінансування, а також ознаками прийдешніх фундаментальних змін, що чекають галузь.

КЛЮЧОВІ ДРАЙВЕРИ ЗРОСТАННЯ 2020 Р.

За оцінками аналітичної компанії Evaluate Pharma, основними драйверами зростання світового фармринку у 2020 р. виступатимуть анти-PD-1/PD-L1-моноклональні антитіла, антитіла проти інтерлейкіну, агоністи рецепторів глюкагоноподібного пептиду, пероральні антикоагулянти, вірусні вакцини, інгібітори тирозинкінази Брутона, імуномодулятори, інгібітори циклінзалежної кінази (рис. 1).

Рис. 1

Основні драйвери зростання світового фармринку у 2020 р.*

Основні драйвери зростання світового фармринку у 2020 р.*

Серед брендів найбільш активний приріст прогнозують для інгібітора імунних чекпойнтів PD-1 Keytruda (пембролізумаб, Merck & Co). За підсумками 2020 р. загальні обсяги продажу даного препарату може досягти 13,9 млрд дол. США, що дозволить Keytruda зайняти 2-ге місце в рейтингу найбільших брендів за обсягами продажу у грошовому вираженні. 1-ше місце, як очікується, залишиться за Humira (адалімумаб, AbbVie) з річними обсягами продажу 18,7 млрд дол.

НАЙБІЛЬШ ОЧІКУВАНІ ЛОНЧІ 2020 Р.

Очікується, що в 2020 р. фармацевтичний ринок поповниться перспективними новинками для лікування онкологічних захворювань, розсіяного склерозу, гіперліпідемії, анемії, ревматоїдного артриту та інших захворювань (табл. 1).

Таблиця 1. Топ-10 найбільш перспективних препаратів, лонч яких запланований на 2020 р. у США, за прогнозованими обсягами світового продажу в грошовому вираженні у 2024 р.*


з/п
Продукт Компанія Терапевтична сфера застосування Прогнозовані обсяги продажу на світовому ринку у 2022 р., млрд дол.
1 Трастузумаб дерукстекан Daiichi Sankyo/AstraZeneca Рак молочної залози 2,41
2 Озанімод Bristol-Myers Squibb Розсіяний склероз 1,60
3 Інклісиран Novartis Гіперліпідемія 1,53
4 Роксадустат AstraZeneca/Fibrogen/Astellas Анемія 1,49
5 Сакітузумаб говітекан Immunomedics Рак молочної залози 1,44
6 Палфорзія Aimmune Therapeutics Алергія на арахіс 1,28
7 Філготиніб Gilead/Galapagos Ревматоїдний артрит 1,28
8 Валоктокоген роксапарвовек BioMarin Гемофілія А 1,21
9 Римегепант Biohaven Мігрень 0,90
10 Рисдиплам Roche Спінальна м’язова атрофія 0,80

Слід зазначити, що щороку схвалення від Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) отримують у середньому близько 40 нових препаратів (рис. 2).

Рис. 2

Кількість схвалених FDA нових препаратів за підсумками 2011–2019 рр. із зазначенням обсягів їх продажу в США через 5 років після лончу*

Кількість схвалених FDA нових препаратів за підсумками 2011–2019 рр. із зазначенням обсягів їх продажу в США через 5 років після лончу*

Серед них багато орфанних лікарських засобів, які, як правило, розглядаються в пріоритетному порядку або за прискореною процедурою**.

НАЙБІЛЬШ ПЕРСПЕКТИВНІ R&D-ПРОЄКТИ

За оцінками Evaluate Pharma, найперспективнішим кандидатом у препарати з точки зору показника чистої приведеної вартості (Net present value — NPV)*** є тирзепатид (Eli Lilly) — агоніст рецепторів глюкагоноподібного пептиду-1 і глюкозозалежного інсулінотропного поліпептиду для лікування цукрового діабету 2-го типу (табл. 2).

Таблиця 2. Топ-10 найбільш перспективних R&D-проєктів за показником NPV*


з/п
Продукт Компанія Терапевтична сфера застосування NPV,
млрд дол.
1 Тизепатид Eli Lilly Цукровий діабет 2-го типу 11,72
2 BMS-986165 Bristol-Myers Squibb Аутоімунні захворювання 6,74
3 TransCon Growth Hormone Ascendis Pharma Гормон росту 5,36
4 Бемпегалдеслейкін Nektar Therapeutics Онкопатологія 4,8
5 SAGE-217 Sage Therapeutics Депресія 4,75
6 Тезепелумаб Amgen Бронхіальна астма 4,7
7 Мірикізумаб Eli Lilly Аутоімунні захворювання 4,66
8 mRNA-2752 Moderna Онкопатологія 4,62
9 Єфгартигімод Argenx Аутоімунні захворювання 4,41
10 RG7828 Roche Злоякісні захворювання крові 4,12

Слід зауважити, що даний терапевтичний сегмент характеризується високим рівнем конкуренції, а отже, новим препаратам необхідно пропонувати істотні переваги в порівнянні з існуючими варіантами лікування. До топ-10 найбільш перспективних кандидатів потрапило по 3 проєкти зі сфери онкології та аутоімунних захворювань.

IPO ТА ВЕНЧУРНЕ ФІНАНСУВАННЯ

Сегмент фармації та біотехнологій дуже зацікавлений у залученні венчурного капіталу. Протягом I–III кв. 2019 р. «молодим» розробникам вдалося залучити більше 10 млрд дол. венчурних інвестицій, причому більше половини — за рахунок великих угод (на суму більше 100 млн дол.) (рис. 3).

Рис. 3

Обсяги венчурних інвестицій, які вдалося залучити сектору фармації і біотехнологій за I кв. 2015 – III кв. 2019 р.*

Обсяги венчурних інвестицій, які вдалося залучити сектору фармації і біотехнологій за I кв. 2015 – III кв. 2019 р.*

За допомогою первинного розміщення акцій (initial public offering — IPO) на західних фондових біржах протягом I–III кв. 2019 р. біотехнологічні компанії зуміли залучити 3,6 млрд дол. інвестицій (рис. 4).

Рис. 4

Кількість угод і обсяги інвестицій, залучених біотехнологічними компаніями за допомогою IPO на західних фондових біржах, протягом I кв. 2015 — III кв. 2019 р.*

Кількість угод і обсяги інвестицій, залучених біотехнологічними компаніями за допомогою IPO на західних фондових біржах, протягом I кв. 2015 — III кв. 2019 р.*

Що стосується перспектив на 2020 р., багато чого буде залежати від стану активності ринку, політичної ситуації в США (де незабаром очікуються президентські вибори), а також макроекономічних факторів, що впливають на динаміку попиту на акції біотехнологічних компаній, які характеризуються високим ступенем ризику. Багато компаній висловлюють стурбованість, що 2020 р. може виявитися непередбачуваним.

РИНОК ЗЛИТТЯ ТА ПОГЛИНАННЯ

Порівняно з попередніми роками кількість анонсованих M&A-угод зменшилася, однак сума деяких транзакцій останніх років встановлює нові рекорди (рис. 5).

Рис. 5

Поквартальна M&A-активність фармацевтичних і біотехнологічних компаній на світовому ринку протягом I кв. 2015 — III кв. 2019 р.*

Поквартальна M&A-активність фармацевтичних і біотехнологічних компаній на світовому ринку протягом I кв. 2015 — III кв. 2019 р.*

Так, у 2018 р. Takeda і Shire оголосили про угоду на суму 64 млрд дол., у 2019 р. анонсовано 2 мегаугоди — між AbbVie і Allergan (63 млрд дол.) та Bristol-Myers Squibb і Celgene (74 млрд дол.).

ФУНДАМЕНТАЛЬНІ ЗМІНИ

Протягом багатьох років серед великих фармацевтичних компаній було прийнято робити ставку на декілька молекул та перетворення їх на блокбастери. Тривалий час ця стратегія добре працювала, але тепер, згідно з прогнозами консалтингової компанії PwC, традиційна «модель блокбастера» вмирає. Наразі інвестувати в R&D необхідно більше, а створити новий препарат набагато складніше, ніж 20 років тому. Щоб захиститися від ризиків, пов’язаних із закінченням патентного захисту ключових продуктів, деякі компанії вдаються до M&A. Але це лише ненадовго допоможе виграти час. За оцінками PwC, поточна бізнес-модель економічно нестійка та не дозволяє досить швидко розробляти інноваційні препарати. Ряд тенденцій свідчить про те, що індустрія переживає фундаментальні зміни, вважають експерти.

На сьогодні доступні технології, які допомагають досягати кращого розуміння природи того чи іншого захворювання, моделювати і прогнозувати дію кандидата в препарати до проведення клінічних досліджень. Фармкомпаніям необхідно навчитися використовувати сучасні технології для зменшення витрат на дослідження і розробку препаратів та підвищення R&D-продуктивності.

Регуляторні органи обережні у схваленні нових препаратів, особливо інноваційних. Кожен новий продукт має бути кращим, ніж існуючі варіанти лікування, з точки зору клінічної користі та економічної ефективності. Компаніям доведеться налагоджувати тісний діалог з регуляторними органами та медичним співтовариством, щоб створювати по-справжньому затребувані препарати.

Катерина Дмитрик,
за матеріалами www.evaluate.com; www.fda.gov; www.pwc.com

Интересная информация для Вас:

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.