РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 26.02.2018 р. № 1658-1.1/4.0/17-18

0 25

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 26.02.2018 р. № 1658-1.1/4.0/17-18

На підставі інформації Слідчого відділу Святошинського управління поліції ГУ Національної поліції у м. Києві (листи від 26.01.2018 № 428/125/54/08-2018-КП, від 02.02.2018 № 771/125/54/08-2018), результатів проведених лабораторних та порівняльних досліджень підозрілих щодо фальсифікації зразків лікарського засобу СПИРТ МЕДИЧНИЙ 70-ЕКСТРА, розчин для зовнішнього застосування 70% по 100 мл у флаконах, серії 010615, з маркуванням виробника ДП «Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії Національної академії наук України», Україна, та архівних зразків, наданих виробником, а також інформації ДП «Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії Національної академії наук України» (лист від 21.02.2018 № 115/04), та у відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 № 242:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу СПИРТ МЕДИЧНИЙ 70-ЕКСТРА, розчин для зовнішнього застосування 70% по 100 мл у флаконах, серії 010615, з маркуванням виробника ДП «Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії Національної академії наук України», Україна, який має наступні ознаки фальсифікації:

Показник МКЯ Фальсифікований зразок серії 010615 Зразок серії 010615, наданий виробником
Об’єм вмісту упаковки 96 мл 100 мл
Упаковка На дні скляного флакону нанесений знак у вигляді літери «М», флакон має іншу форму ніж оригінальний зразок; колір скла флакону — темно-коричневий На дні скляного флакону нанесений логотип, колір скла флакону — світло-коричневий

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу СПИРТ МЕДИЧНИЙ 70-ЕКСТРА, розчин для зовнішнього застосування 70% по 100 мл у флаконах, серії 010615, з маркуванням виробника ДП «Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії Національної академії наук України», Україна, з вищезазначеними ознаками фальсифікації і вжити заходи щодо його вилучення з обігу шляхом знищення.

Суб’єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі знищення відходів лікарського засобу, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби за місцем розташування копію акта про знищення відходів лікарського засобу. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

ГоловаН.Я. Гудзь

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.