Розпорядження від 23.08.2018 р. № 7491-1.1/4.0/17-18

0 26

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 23.08.2018 р. № 7491-1.1/4.0/17-18

У відповідності до Конституції України, ст. ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 4.6. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ Украї­ни від 22.11.2011 за № 809, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 № 242, та на підставі наказу МОЗ України від 21.08.2018 № 1533 «Про внесення змін до додатка 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 02 серпня 2013 року № 684 та визнання недійсним реєстраційного посвідчення № UA/12131/01/01»:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Виробник Країнавиробника
РЕНАЛЬГАН-БІОЛІК розчин для ін’єкцій по 2 мл або по 5 мл в ампулах, № 5, № 10, у пачці ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК» Україна

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність зазначеного вище лікарського засобу, та вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення та/або повернення постачальнику (виробнику), якщо це передбачено відповідним договором-контрактом. Повідомити територіальний орган Держлікслужби про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Голова, Головний державний
інспектор України з контролю
лікарських засобів                                                                                                            Н.Я. Гудзь

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.