РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 21.02.2019 р. № 1499-001.1.1/002.0/17-19

0 83

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 21.02.2019 р. № 1499-001.1.1/002.0/17-19

У відповідності до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, Правил утилізації та знищення лікарських засобів», затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242 та листів ПАТ «Біолік» від 14.02.2019 № 192, від 21.02.2019 № 210 щодо підтвердження факту фальсифікації лікарського засобу ФАРМАСЕПТ, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 96% по 50 мл у флаконах; 100 мл у флаконах або банках, серії 0020116, виробництва ПрАТ «Біолік», Україна (заявник ПП «Віват», Україна):

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ФАРМАСЕПТ, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 96% по 50 мл у флаконах; 100 мл у флаконах або банках, серії 0020116, з маркуванням виробника ПрАТ «Біолік», Україна (заявник ПП «Віват», Україна), що реалізується з сертифікатом якості, що має ознаку фальсифікації:

  • у фальсифікованому сертифікаті якості виробника зазначено розмір серії — 50 000 флаконів (в оригінальному сертифікаті якості виробника зазначено розмір серії — 5 000 флаконів).

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:

  • перевірити наявність зазначеної вище серії лікарського засобу і вжити заходи щодо її вилучення з обігу для подальшої утилізації та/або знищення;
  • при наявності зазначеної вище серії лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про шляхи надходження та вжиті заходи щодо виконання розпорядження.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби.

Невиконання даного розпорядження передбачає відповідальність згідно з чинним законодавством України.

В.о. Голови Р. Ісаєнко

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.