Розпорядження від 17.08.2018 р. № 7312-1.1.1/4.0/17-18

0 14

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 17.08.2018 р. № 7312-1.1.1/4.0/17-18

На підставі надходження термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області щодо встановлення факту невідповідності зразків лікарського засобу ТРОМБО АСС 100 МГ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишковорозчинні, по 100 мг № 30 (10х3) у блістерах, серії 8C251A, виробництва Г.Л. Фарма ГмбХ, Австрія, за маркуванням первинної та вторинної упаковки (у вторинну упаковку з маркуванням ТРОМБО АСС 75 МГ вкладено блістери з маркуванням ТРОМБО АСС 100 МГ), та у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 за № 242:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ТРОМБО АСС 100 МГ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишковорозчинні, по 100 мг № 30 (10х3) у блістерах, серії 8C251A, виробництва Г.Л. Фарма ГмбХ, Австрія.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ТРОМБО АСС 100 МГ, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишковорозчинні, по 100 мг № 30 (10х3) у блістерах, серії 8C251A, виробництва Г.Л. Фарма ГмбХ, Австрія, і вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення та/або повернення постачальнику (виробнику), якщо це передбачено відповідним договором-контрактом. Повідомити територіальний орган Держлікслужби про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

В.о. Голови В.В. Цілина

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.