Розпорядження від 17.08.2018 р. № 7308-1.1.1/4.0/17-18

0 30

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 17.08.2018 р. № 7308-1.1.1/4.0/17-18

У зв’язку з надходженням термінових повідомлень та листа (від 08.08.2018 № 1244/4-18) від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві щодо виявлення в обігу незареєстрованних лікарських засобів зазначених у Додатку, ввезених на територію України з порушенням вимог законодавства, у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902 (зі змінами), Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), з метою активної протидії поширенню лікарських засобів неналежної якості та таких, що офіційно не ввозилися на територію України:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, зазначених у Додатку до даного розпорядження.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:

  • перевірити наявність лікарських засобів, зазначених у Додатку до даного розпорядження і вжити заходи щодо їх вилучення з обігу для подальшої утилізації та/або знищення;
  • при наявності лікарських засобів, зазначених у Додатку до даного розпорядження, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про причини наявності та вжиті заходи щодо виконання розпорядження та попередження появі у реалізації незареєстрованих лікарських засобів у майбутньому.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби.

Невиконання даного розпорядження передбачає відповідальність згідно з чинним законодавством України.

В.о. Голови В.В. Цілина

Додаток

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Номер серії Виробник Країна виробника
Daraprim® по 30 таблеток в упаковці K6001 SmithKline Beecham Farma SH Іспанія
Herpes-simplex Nosode-injeel ампули по 1,1 мл по 10 ампул в упаковці 79897 Biologische Heelmitted heel gmbH Німеччина
Livial 2,5 mg по 28 таблеток в упаковці R007012 MSD Polaka Spr.o.o.uh Польща
Medrol 4 mg по 100 таблеток W31349 Pfizer Угорщина
Metadoxil 500 mg по 30 таблеток в упаковці 0317 Laboratori Baldacci S.p.A Італія
Vinebral 30 mg по 20 капсул B10411216 World medicsne Lim. Велика Британія
Алимта 500 мг ліофілізат, розчин для ін’єкцій по 1 фл С564087Е Елі Ліллі Франція
Анатоксин стафілококовий очищений рідкий Розчин для ін’єкцій по 1 мл в ампулах №10 С272 Федеральна державна бюджетна установа «Науково-дослідний інститут епідеміології та мікробіології імені почесного академіка М.Ф. Гамалєї» Міністерства охорони здоров’я і соціального розвитку Російської Федерації (Філія «Медгамал» Федеральної державної бюдже Росія
Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) Ампулы по 1 мл (две прививочные дозы), в упаковке 10 шт. П76 Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія Росія
АТАРАКС® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг, по 25 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці 234912 ЮСБ Фарма С.А. Бельгія
Бактериофаг дизентерийный поливалентный Раствор для приема внутрь и ректального введения по 20 мл по 4 флакона П9 Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації Росія
Бактериофаг клебсиелл пневмонии очищенный Жидкость во флаконах по 20 мл, 4 флакона в упаковке П257 Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації Росія
Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный Жидкость во флаконах по 20 мл, 4 флакона в упаковке У39 Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації Росія
Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный Жидкость во флаконах по 20 мл, 4 флакона в упаковке У36 Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації Росія
Бактериофаг коли Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения по 20 мл по 4 флакона П34 Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації Росія
Бактериофаг колипротейный жидкий Жидкость во флаконах по 100 мл. Н16 Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації Росія
Бактериофаг колипротейный жидкий Жидкость во флаконах по 100 мл. Н18 Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації Росія
Бактериофаг колипротейный жидкий Жидкость во флаконах по 100 мл. Н20 Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації Росія
Бактериофаг сальмонеллезный групп A, B, C, D, E Жидкость во флаконах по 100 мл Н5 Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія Росія
Бактериофаг стрептококковый жидкий раствор для приема внутрь, местного и наружного применения по 20 мл по 4 флакона П86 Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія Росія
БАКТЕРІОФАГ СТАФІЛОКОКОВИЙ РІДКИЙ рідина для внутрішнього, місцевого та зовнішнього застосування по 100 мл у пляшках №1 Н68 Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія Росія
БІЛЬТРИЦИД® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг № 6 у флаконах 184118 повний цикл виробництва: Байєр Фарма АГ, Німеччина/ первинне та вторинне пакування: Мерк КГаА і Ко.Верк Шпітталь, Австрія Німеччина/ Австрія
Біфідумбактерин сухий Ліофілізат для виготовлення суспензії для перорального і місцевого застосування по 5 доз у флаконах №10 Т712 Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія (виробництво м. Ставрополь; м. Перм) Росія
Бусерелин-лонг 3,75 мг лиофилизат для приготовления суспензии для вн/м введения, по 1 комплекту 071017 ОАО «Фармстандарт- Уфа Вита Россия
ВЕЛКЕЙД® ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 3,5 мг у флаконі №1 з порошком у блістерній упаковці; по 1 блістерній упаковці в картонній коробці FJZTT00 ОАО «Фармстандарт УфаВита» Россия
Галавит порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения по 100 мг, по 5 флаконов 060817 ООО «Сєлвим» Россия
Галавит суппозитории ректальные по 50 мг, по 5 суппозиториев 010418 ООО «Сєлвим» Россия
Галидор 50 мг ампулы, по 20 ампул в упаковке Х005В0117 Egis Cyogyszergyar Zrt Угорщина
ГАСТРОФАРМ® таблетки № 6 040516 АТ «БІОВЕТ» Болгарiя
ГЕМАЗА® ліофілізат для приготування розчину для ін’єкцій по 5000 МО в ампулах № 5 у контурних чарункових упаковках у пачці 010218 Федеральна державна установа «Російський кардіологічний науково-виробничий комплекс» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації (ФДУ «РКНВК», Мінохоронздоровсоцрозвитку Росії), Російська Федерація
Гидреа 500 мг по 20 капсул 7М02936 Бристол Майэрс Россия
ГЛІЦИН таблетки сублінгвальні по 100 мг по 50 таблеток 1310418 ООО «МНПК «Биотики» Россия
ГЛІЦИН таблетки сублінгвальні по 100 мг по 50 таблеток 0830318 ООО «МНПК «Биотики» Россия
Гонадотропин хорионический ліофілізат для розчину для ін’єкцій, 1000 МО/мл по 5 флаконів у комплекті з розчинником (натрію хлорид 0,9%) по 1 мл в ампулі №5 30418/10318 ФГУП «Московський ендокринний завод» Росія
ДЕРИНАТ розчин для місцевого та наружного застосування 0,25% у флаконах-крапельницях по 10 мл у коробці 20310317 ФЗ Иммунолекс Росія
Енцевір, вакцина проти кліщового енцефаліту культуральна очищена інактивована по 0,5 мл в ампулі, по 10 ампул в упаковці Т27 Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія (виробництво м. Уфа; м. Ставрополь) Росія
Иммуноглобулин человеческий против клещевого енцефалита раствор для внутримышечного введения 1 мл по 10 ампул Т57 ФГУП НПО «Микроген» Россия
Иммуноглобулин человеческий противоаллергический раствор для в/м введения 1 мл по 10 амп. У 19 Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації Росія
Имунофам спрей назальний 50 мкг/доза по 40 доз 010318 ООО НПП «Бионокс» Росія
Интести-бактериофаг жидкий раствор для приема внутрь и ректального ввода по 20 мл по 4 флакона П122 Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія Росія
ІММУНОМАКС порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньом’язового введення по 200 ОД у флаконах № 3 010318 ТОВ «ІММАФАРМА» Росiйська Федерацiя
Імуноглобуліновий комплексний препарат для ентерального викорстання 1 доза у флаконі. по 5 флаконів в упаковці Н101 ПрАТ «БІОФАРМА», Україна Україна
ІМУНОФАН® розчин для внутрішньом’язового та підшкірного введення, 50 мкг/мл по 1 мл в ампулах № 5 201117 ТОВ НВП «Біонокс» Росiя
ІМУНОФАН® розчин для внутрішньом’язового та підшкірного введення, 50 мкг/мл по 1 мл в ампулах № 5 221217 ТОВ НВП «Біонокс» Росiя
КАВЕРДЖЕКТ ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 10 мкг у флаконах № 1 у комплекті з 1 попередньо наповненим шприцом з розчинником та голкою для ін’єкцій у пластиковому футлярі Т06087А081 Пфайзер Франція
Кальция гопантенат 250 мг по 50 таблеток в упаковке 030418 ООО «Фармстандарт- УфаВита» Россия
Колхицин по 1 мг по 40 таблеток в упаковке 11173614 1 S.C. Biofarma S.A. Румыния
Лоцерил лак для ногтей 5%, по 5 мл 8212309 Лаборатория Галдерма Зон Индустриель Франция
МЕКСИДОЛ® розчин для ін’єкцій 5% по 2 мл в ампулах № 10 461017 ТОВ Медичний центр «Еллара» Росiйська Федерацiя
Метотрексат-Єбеве, 10 мг/мл раствор для инъекций, 1 шприц по 1 мл НК5821 Эбеве Фарма Гес.м.б.х. Австрия
Натальсид ректальні суппозиторії 250 мг № 10 180116 АО «Нижфарм» Россия
НЕУЛЕПТИЛ® 4% розчин для внутрішнього застосування по 30 мл СК0551 А. Наттерман енд сие гмбХ Германия
НЕУЛЕПТИЛ® Капсули желатинові по 10 мг у флаконах № 50 113870А ФамархелКеа Испания
НОВОНОРМ® таблетки по 1 мг по 15 таблеток у блістері; по 2 або 6 блістерів у картонній пачці 06506514В Ново Нордіск Данія
Нооклерин 200 мг/л раствор для приема внутрь по 100 мл 040318 ООО «Экохим-инновации» Россия
ПАНАВІР® супозиторії по 200 мкг № 5 030417 ТОВ «АЛЬТФАРМ» Росія
ПАНАВІР® супозиторії по 200 мкг № 5 031217 ТОВ «АЛЬТФАРМ» Росія
Пантогам 100 мг/мл сироп по 100 мл 360318 ООО «пик-Фарма Про» Россия
Пикамилон 50 мг/мл раствор для внутривенного, внутримышечного введения 10 ампул по 2 мл 010318 ОАО «Фармстандарт-УфаВита» Россия
Пиобактериофаг комплексный Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения по 100 мл Н31 Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія Росія
Пиобактериофаг комплексный Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения по 100 мл Н22 Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія Росія
ПІРОГЕНАЛ розчин для внутрішньом’язових ін’єкцій по 25 мкг/мл в ампулах № 10 119 Федеральна державна бюджетна установа «Науково-дослідний інститут епідеміології та мікробіології імені почесного академіка М.Ф. Гамалєї» Міністерства охорони здоров’я і соціального розвитку Російської Федерації (Філія «Медгамал» Федеральної державної бюдже Росія
ПІРОГЕНАЛ розчин для внутрішньом’язових ін’єкцій по 25 мкг/мл в ампулах №10 110 Федеральна державна бюджетна установа «Науково-дослідний інститут епідеміології та мікробіології імені почесного академіка М.Ф. Гамалєї» Міністерства охорони здоров’я і соціального розвитку Російської Федерації (Філія «Медгамал» Федеральної державної бюдже Росія
Ретиноевая мазь 0,1% в тубах по 10 г; в пачке картонной 1 туба 010218 ФНПП «Ретиноид» Російська Федерація
РУМАЛОН розчин для ін’єкцій, 2,5 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 1720821 КО «Ромфарм Компані» Румунія
Секстафаг. Піобактеріофаг полівалентний Розчин для внутрішнього, місцевого та зовнішнього застосування по 20 мл у флаконах №4 П881 Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія (виробництво м. Перм) Росія
СЕМАКС краплі назальні 1% по 3 мл у флаконах № 1 030618 ЗАТ «Інноваційний науково-виробничий центр «Пептоген» Росiя
СЕМАКС® краплі назальні 0,1% по 3 мл у флаконах № 1 070318 ЗАТ «Інноваційний науково-виробничий центр «Пептоген» Росiйська Федерацiя
Сироватка протиправцева кінська очищена концентрована рідка розчин для внутрішньом’язового та підшкірного введення по 3000 МО в ампулах № 5 у комплекті з сироваткою кінською очищеною розведеною 1:100 в ампулах № 5 С 98/С911 Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія (виробництво м. Уфа; м. Ставрополь) Росія
Сироватки протиботулінічні типу А кінська очищені концентровані рідкі Розчин для ін’єкцій по 10000 МО типу А в ампулах № 5 в комплекті з сироваткою кінською очищеною розведеною 1:100 в ампулах №5 С92 Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації, Росія (виробництво м. Уфа; м. Ставрополь) Росія
Финлепсин ретард 200 мг таблетки, по 50 таблеток 16408117 Тева Оперейшнс Поланд Сп.з О.о. Польща
Химотрипсин ампулы, по 20 ампул в упаковке 271017 Egis Cyogyszergyar Zrt Угорщина
Эглонил 100 мг/2мл раствор для инъекций по 6 ампул DY105 Санофи Авентис Франция
Эглонил 200 мг таблетки, по 12 таблеток в упаковке D3014 Санофи Синтелабо Франция
Эндоксан таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, по 50 таблеток 7І996А Бакстер онкология ГмбХ Германия

Начальник управління якості лікарських засобів Л.М. Горова

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.