РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 15.02.2018 р. № 1325-1.1/4.0/17-18

0 82

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
ВІД 15.02.2018 Р. № 1325-1.1/4.0/17-18

У відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, п. 3.2.2. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 за № 242, листа офіційного представництва ТОВ «ГлаксоСмітКляйн Фармасьтікалс Україна» (лист від 12.02.2018 № 3735/Д) та на підставі встановлення факту наявності в обігу на території України незареєстрованого лікарського засобу «Приорикс® Вакцина против кори, паротита и краснухи живая культуральная, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения, 1 доза (0,5 мл), производитель готовой лекарственной формы: «Фидия Фармацеутици С.п.а.», Италия, упаковщик и выпускающий контроль качества ООО «Смит Кляйн Бичем-Биомед», Россия»:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу «Приорикс® Вакцина против кори, паротита и краснухи живая культуральная, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения, 1 доза (0,5 мл), производитель готовой лекарственной формы: «Фидия Фармацкутици С.п.а.», Италия, упаковщик и выпускающий контроль качества ООО «СмитКляйн Бичем-Биомед», Россия, регистрационное удостоверение: П № 015888/01».

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:

  • перевірити наявність вищезазначеного препарату і вжити заходи щодо його вилучення з обігу для подальшої утилізації та/або знищення;
  • при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі передачі такого лікарського засобу на утилізацію та/або знищення, суб’єкту господарювання в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

ГоловаН.Я. Гудзь

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.