РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 10.11.2017 р. № 7560-1/2.0/171-17

0 26

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 10.11.2017 р. № 7560-1/2.0/171-17

На підставі надходження інформації від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області щодо встановлення факту невідповідності зразків лікарського засобу ХУМОДАР® Б 100Р, суспензія для ін’єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах № 1, серії 20416, виробництва ПрАТ «По виробництву інсулінів «ІНДАР», Україна, наданих Головним слідчим управлінням СБУ (Постанова про призначення судової експертизи лікарських засобів від 07.08.2016), вимогам МКЯ до реєстраційного посвідчення № UA/1155/01/01 за показниками «Механічні включення — видимі частки», «Упаковка» (висновок щодо якості від 26.10.2017 № 0056), та у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, п. 3.1.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677,

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ХУМОДАР® Б 100Р, суспензія для ін’єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах № 1, серії 20416, виробництва ПрАТ «По виробництву інсулінів «ІНДАР», Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вищезазначеного лікарського засобу. У разі виявлення вказаного препарату вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

ГоловаН.Я. Гудзь

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.