РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 03.10.2018 р. № 8592-1.1.1./4.0/17-18

0 92

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 03.10.2018 р. № 8592-1.1.1./4.0/17-18

У зв’язку з надходженням «Рекламації/повідомлення щодо якості/підозри щодо фальсифікації лікарського засобу» від 29.09.2018 стосовно лікарського засобу «ИРС 19, спрей назальный по 20 мл, серии 321117, произведено: «Майлан Лабораториз САС», Франция, расфасовано и упаковано: «ОАО «Фармстандарт-Томск­химфарм», Россия», з маркуванням російською мовою, у відповідності до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.05 № 902, пункту 3.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 № 242, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів та таких, що офіційно не ввозилися на територію України:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу «ИРС 19, спрей назальный по 20 мл, серии 321117, произведено: «Майлан Лабораториз САС», Франция, расфасовано и упаковано: «ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия», з маркуванням російською мовою.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:

  • перевірити наявність зазначеної вище серії лікарського засобу, і вжити заходи щодо її вилучення з обігу для подальшої утилізації та/або знищення;
  • при наявності зазначеної вище серії лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про шляхи надходження, вжиті заходи щодо виконання розпорядження та попередження появі у реалізації незареєстрованих лікарських засобів у майбутньому.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби.

Невиконання даного розпорядження передбачає відповідальність згідно з чинним законодавством України.

В.о. ГоловиР. Ісаєнко

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.