РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 02.11.2017 р. № 7309-1/2.0/171-17

0 26

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 02.11.2017 р. № 7309-1/2.0/171-17

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контро­лю за наркотиками, п. 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. за № 809 (зі змінами), Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 р. за № 242, та на підставі листа Служби безпеки Украї­ни від 30.10.2017 р.:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70%, розчин для зовнішнього застосування 70% по 100 мл у флаконах, серії SE 010616, з маркуванням виробника Товариство з обмеженою відповідальністю «Виробнича фармацевтична компанія «Біо-Фарма ЛТД», Україна, що реалізується з сертифікатом якості, що має ознаку фальсифікації:

  • у фальсифікованому сертифікаті якості виробника зазначено розмір серії — 114656 флаконів (водночас, в реалізації знаходиться і оригінальний сертифікат якості виробника, в якому зазначено розмір серії — 14656 флаконів).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70%, розчин для зовнішнього застосування 70% по 100 мл у флаконах, серії SE 010616, з маркуванням виробника Товариство з обмеженою відповідальністю «Виробнича фармацевтична компанія «Біо-Фарма ЛТД», Україна, що реалізується з фальсифікованим сертифікатом якості виробника, в якому зазначено розмір серії «114656 флаконів», терміново вжити заходів щодо його вилучення з обігу шляхом повернення постачальнику та/або знищення, про що в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

ГоловаН.Я. Гудзь

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.