Ринковий нагляд за медичними виробами. Досвід та практики країн — членів ЄС

0 33

Комітет з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації запрошує представників компаній — виробників медичних виробів та профільних громадських організацій на освітній семінар «Ринковий нагляд за медичними виробами. Досвід та практики країн — членів ЄС».

Захід відбудеться 26 квітня 2018 р. з 9:30 до 17:30 в м. Київ, Столичне шосе, 103, Ramada Encore Kiev, конференц-зал «Вільнюс-Відень», 2-й поверх.

У якості спікерів ми запросили експертів з країн — членів ЄС.

Мова заходу: українська/російська (переклад з англійської).

Під час семінару спікери нададуть інформацію щодо законодавства і практик країн — членів ЄС у відповідних питаннях. Зокрема, до висвітлення і обговорення з учасниками заплановані такі теми:

  • система ринкового нагляду в ЄС, включаючи ті країни, що нещодавно приєдналися до ЄС;
  • класифікація медичних виробів у ЄС; класи ризиків;
  • звіт про інциденти в ЄС; досвід інших країн;
  • вимоги до документації та маркування медичних виробів;
  • оцінка та управління ризиками.

З метою реєстрації на семінар звертайтеся за адресою: hcc@eba.com.ua. Реєстрація обов’язкова.

Організаційний внесок для участі в заході: 2650 грн. (крім компаній — членів Комітету з охорони здоров’я Асоціації).

Детальна програма заходу буде повідом­лена додатково.

Чекаємо на зустріч з Вами!

Интересная информация для Вас:

  • Краткий курс GDP
  • Обзор методов анализа и оценки рисков
  • Фармацевтическая система качества импортеров лекарственных средств. Практические аспекты разработки досье импортера
  • Новая версия ISO 13485:2016
  • Фармацевтическая система качества импортеров лекарственных средств. Практические аспекты разработки Досье импортера
  • Система управления качеством в лечебно-профилактических учреждениях в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 9001
  • Изменения технического регулирования медицинских изделий в ЕС — ближайшее будущее Украины
  • Аудит системы фармаконадзора. Роль мастер-файла и его структура. Требования к составлению. Система управления рисками
  • Критические процессы, подлежащие документированию в фармаконадзоре
  • Методы определения соотношения пользы/риска лекарственных средств. Разбор реальных примеров

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.