Ринковий нагляд: типові порушення, виявлені Держлікслужбою в Рівненській обл.

0 13

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Рівненській обл. (Держлікслужба) повідомляє, що протягом 2018 р. та І кв. 2019 р. нею проведено 30 перевірок державного ринкового нагляду характеристик продукції за 81 місцем провадження діяльності щодо обігу медичних виробів.

У відомстві виокремили типові порушення, що виявляли у суб’єктів господарювання, серед яких:

  • зовнішнє пакування та інструкція для застосування не містять інформації стосовно найменування та місцезнаходження уповноваженого представника (молоковідсмоктувач механічний; інструменти стоматологічні; гемостатична губка; контейнер для аналізу калу; гель стоматологічний; мозольний пластир; одноразові підгузники для дорослих; шприц інсуліновий; система для переливання крові; рукавички латексні оглядові нестерильні припудрені; автоматичний вимірювач артеріального тиску; тест-смужки моніторингу глюкози в крові; презервативи латексні з силіконовою змазкою);
  • на упаковках відсутній знак відповідності технічним регламентам (інструменти стоматологічні; молоковідсмоктувач механічний; гемостатична губка; контейнер для аналізу калу; гель стоматологічний);
  • форма знака відповідності технічним регламентам, що нанесена на упаковку виробів, не відповідає формі, затвердженій постановою КМУ від 30.12.2015 р. № 1184 (сечоприймач);
  • інструкція для застосування не містить відомостей про дату випуску або останнього перегляду (ізотонічний розчин морської води; вушний гігієнічний розчин; вагінальний гель на основі гіалуронової кислоти; медичний електронний (цифровий) термометр; спрей назальний; матеріал стоматологічний для зняття відбитків; стерильна одноразова інфузійна система для вливання кровозамінників та інфузійних розчинів);
  • етикетка медичного виробу не містить інформації, необхідної користувачу для точної ідентифікації виробу та вмісту упаковки — виріб призначений для самоконтролю, а цей факт не зазначений на етикетці (тест-смужки для виявлення кетонів у сечі; тест-смужки для визначення вагітності).

В усіх випадках Держлікслужбою прийнято рішення про вжиття обмежувальних (коригувальних) заходів у вигляді обмеження надання продукції на ринку шляхом приведення продукції у відповідність зі встановленими вимогами.

До чотирьох суб’єктів господарювання застосовано штрафні санкції та накладено штрафи на суму 10 625 грн., які сплачено до державного бюджету.

Нагадаємо, у 2018 р. усього Держлікслужбою по всіх регіонах було проведено 867 перевірок — 842 виїзні та 25 невиїзних. За результатами цих перевірок видано 260 рішень щодо вжиття обмежувальних (коригувальних) заходів.

За матеріалами dls.gov.ua

Интересная информация для Вас:

  • С 1 марта импортеры должны соответствовать новым требованиям Лицензионных условий
  • У НФаУ провели першу олімпіаду з косметології
  • Розроблено новий проект Порядку визначення обсягів потреби в закупівлі лікарських засобів закладами й установами охорони здоров’я
  • Держлікслужба у Черкаській обл. відзвітувала про роботу за 2018 р.
  • Реформа фінансування первинки: МОЗ пропонує скасувати з 1 квітня виплати за «червоними списками»
  • Внесено зміни до Порядку укладення договору про медичне обслуговування
  • Результати роботи Держлікслужби Івано-Франківської обл. у 2018 р.
  • Держлікслужба ініціює скасування обов’язкового застосування печаток при поданні їй документів
  • Оголошено конкурс на зайняття вакантних посад у Держлікслужбі
  • Закупівлі 2019 р.: оприлюднено сьому частину проектів щодо номенклатури ліків

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.