Реклама лекарственных средств в Республике Беларусь

0 37
Реклама лекарственных средств в Республике БеларусьФармацевтический рынок в каждой стране мира имеет свои особенности регулирования. С этой точки зрения изучение опыта других стран, в частности наших соседей, может быть весьма полезным. В одной из предыдущих пуб­ликаций читатели могли ознакомиться с особенностями правового регулирования в сфере ценообразования на лекарственные средства в Республике Беларусь. В этой публикации предлагаем вниманию читателей обзор регулирования рекламы лекарственных средств в Беларуси, подготовленный специалистами юридической компании «Revera» (Беларусь, Минск) Дмитрием Архипенко и Валентином Аникиным.

Наряду с общими требованиями к рекламе (согласно которым она должна быть добросовестной, достоверной и этичной) законодательство Республики Беларусь содержит специальные требования к рекламе лекарств.

Реклама лекарственных средств в Беларуси регулируется Законом Республики Беларусь от 10.05.2007 г. № 225-З «О рекламе», а также постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23.07.2013 г. № 63.

Согласно законодательству Республики Беларусь рекламой является информация об объекте рекламирования, распространяемая в любой форме с помощью любых средств, направленная на привлечение внимания к объекту рекламирования, формирование или поддержание интереса к нему и (или) его продвижение на рынке. Любая информация о лекарственных средствах, имеющая указанные признаки, должна соответствовать установленным правилам.

Реклама лекарственных средств в Беларуси имеет следующие особенности.

1. Ограничения на рекламу

В Беларуси можно рекламировать только зарегистрированные лекарственные средства. Исключение составляет реклама, осуществляемая в рамках клинических исследований препаратов, проводимых для их последующей государственной регистрации. Целью такой рекламы может быть только привлечение добровольцев (пациентов) к участию в исследованиях.

Запрещена реклама лекарственных средств, которые отпускаются по рецепту врача. Исключение — реклама в специализированных печатных изданиях, а также в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и прочих подобных мероприятий.

2. Необходимость согласования в Министерстве здравоохранения

Реклама лекарственных средств в Беларуси подлежит обязательному согласованию Министерством здравоохранения. Исключение составляют:

  • реклама, которая размещается (распространяется) в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, и доводится до сведения исключительно медицинских и фармацевтических работников;
  • реклама, размещаемая в специализированных печатных изданиях, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

Пакет документов, необходимых для согласования рекламы в Министерстве здравоохранения, включает: заявление; образцы рекламных материалов; инструкцию по медицинскому применению лекарственного средства и/или листок-вкладыш; документы об опыте применения лекарства; документы, подтверждающие достоверность рекламы. При направлении рекламных материалов на экспертизу Министерство здравоохранения принимает решение о согласовании в срок от 15 дней до 1 мес. Срок действия согласованной рекламы — 1 год.

ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ РЕКЛАМЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В БЕЛАРУСИ

Законодательством Республики Беларусь определены требования к тому, что должна и не должна содержать реклама лекарственных средств. В таблице приведены основные из них.

Таблица. Требования к тому, что должна и не должна содержать реклама лекарственных средств в Беларуси

Требование Содержание рекламы
Реклама должна содержать Указание на то, что информация носит рекламный характер, а рекламируемый объект является лекарственным средством
Наименование лекарственного средства и его производителя
Рекомендацию о необходимости ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению или консультации с врачом (исключение — реклама в местах проведения специализированных мероприятий или в специализированных изданиях)
Предупреждение о том, что лекарственное средство имеет медицинские противопоказания к применению и побочные эффекты
Рекомендуемая продолжительность приема лекарственного средства, предупреждения об особенностях применения при беременности, о степени тяжести симптомов, синдромов или заболеваний, при лечении которых применяется лекарство (если такая информация содержится в инструкции по применению)
Реклама не должна содержать Утверждения о лечебном (терапевтическом) эффекте лекарственного средства в отношении заболеваний, которые не поддаются или тяжело поддаются лечению
Информации, обращенной непосредственно к несовершеннолетним
Информации о показаниях, способах применения, лечебном эффекте, которая не соответствует инструкции по применению лекарства
Утверждения о том, что лечебный эффект от применения лекарственного средства является абсолютно гарантированным
Ссылки на конкретные случаи излечения после применения лекарственного средства, выражения благодарности за это
Указания на возможность получения материального поощрения при приобретении лекарственного средства
Рекомендаций государственных органов и организаций для усиления рекламного эффекта
Информации, создающей впечатление об отсутствии необходимости обращения к врачу в случае применения объекта рекламирования и (или) о возможности получения услуг по диагностике заболеваний и рекомендаций по их лечению без непосредственного контакта с врачом
Утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных состояний, которые требуют применения объекта рекламирования, либо утверждения, создающего у здорового человека впечатление о необходимости применения объекта рекламирования
Анатомических (натуралистических) изображений человеческого тела, органа или частей органа, измененных патологическим процессом заболевания
Упоминания таких заболеваний, как лечение туберкулеза, заболеваний, передающихся половым путем, прочих социально опасных инфекционных заболеваний, вируса иммунодефицита человека, онкологических заболеваний, хронической бессонницы, сахарного диабета и других нарушений обмена веществ
Утверждений о том, что применение объекта рекламирования является безопасным, в том числе в связи с природным (естественным, натуральным) его происхождением, и не сопровождается развитием побочных реакций
Изображений (образов) детей в отношении объекта рекламирования, предназначенного только для применения у взрослых или приобретение которого несовершеннолетними запрещено
Информации, поощряющей неразборчивое и (или) излишнее использование лекарственных средств
Образов и высказываний, не соотносящихся с фармакологическими эффектами лекарственного средства, заявленными в инструкции по его медицинскому применению

Нарушение законодательства о рекламе влечет административную ответственность:

  • для физических лиц — штраф до 30 базовых величин (735 белорусских рублей, что составляет 375 дол. США);
  • для индивидуальных предпринимателей — до 40 базовых величин (980 белорусских руб­лей, что составляет 500 дол.);
  • для организаций — до 50 базовых величин (1225 белорусских рублей, что составляет 625 дол.).

Дмитрий Архипенко,
партнер юридической компании «Revera»,

Валентин Аникин,
юрист налоговой практики компании «Revera»

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.