Регистрация ветеринарных препаратов и кормовых добавок. Особенности европейского законодательства

0 33

19–20 марта 2018 г. пройдет вебинар «Регистрация ветеринарных препаратов и кормовых добавок. Особенности европейского законодательства».

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара.

Автор и ведущий: Юрий Михайлович Косенко — доктор биологических наук, заместитель директора Государственного научно-исследовательского контрольного института ветеринарных препаратов и кормовых добавок.

В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:

  1. Законодательная база и система регистрации ветпрепаратов и кормовых добавок в ЕС.
  2. Требования к регистрационным документам.
  3. Комплектация и формат документации для регистрации.
  4. Перечень показателей качества спецификации и критерии приемлемости, обязательные для контроля ветеринарных лекарственных и кормовых добавок для ветеринарии.
  5. В каком виде необходимо подавать спецификации: МКК или ТУ.
  6. Согласно каким нормативным документам необходимо устанавливать критерии приемлемости в спецификации.
  7. Проведение контроля внешней лабораторией.
  8. Чувствительность методов контроля.
  9. Требования к регистрационным документам для ветеринарных препаратов.
  10. Основные требования и принципы надлежащей практики производства ветеринарных препаратов.
  11. Разработка ветеринарных препаратов.
  12. Необходимость валидации процесса производства ветеринарных препаратов.
  13. Требования к производству ветеринарных препаратов и кормовых добавок.
  14. Основные требования и принципы надлежащей практики производства ветпрепаратов.
  15. Валидация процесса производства.
  16. Лицензирование.

Стоимость: 2200 грн.

Координатор: Ольга Гальченко, e-mеil: info@sttd.com.ua, тел.: +38 (044) 221-93-83; +38 (050) 388-68-83.

Интересная информация для Вас:

  • Квалификация аналитического оборудования
  • Основные и вспомогательные инструменты системы риск-менеджмента фармацевтической компании-производителя/дистрибьютора. Модуль 2. Метод HAZOP (анализ опасных факторов производства) + Модуль 4.  Метод Ранжирование и фильтрация рисков
  • Валидация очистки технологического оборудования
  • Управление рисками для качества
  • Определение примесей в растительном сырье и в препаратах на их основе (микотоксины, гербициды, тяжелые металлы)
  • Физико-химические методы анализа. Спектроскопические методы анализа в контроле качества фармацевтических и пищевых продуктов
  • Электронный документооборот на производстве. Проблемы и их решения
  • Проверка пригодности и валидация методик испытания микробиологической чистоты
  • Контроль лекарственных средств турбидиметрическим кинетическим методом
  • Стабильность — как сократить возможные сроки изучения стабильности

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.