Разработчиков лекарств против нового коронавируса просят срочно связаться с ЕМА

0 107

Внося свой вклад в общемировую реакцию на вспышку новых коронавирусных (2019-nCoV) инфекций, Европейское агентство по лекарственным средствам (The European Medicines Agency — EMA) предпринимает конкретные действия по ускорению разработки и доступности лекарственных препаратов для лечения и профилактики инфекций 2019-nCoV.

«EMA активизировала свой план по борьбе с возникающими угрозами для здоровья», — отметил Гвидо Раси (Guido Rasi), исполнительный директор ЕМА. — Новый коронавирус был объявлен Всемирной организацией здравоохранения чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение, и мы опираемся на большой опыт европейской системы регулирования обращения лекарств для оперативного представления научных рекомендаций и реагирования на любые предлагаемые разработки в области медицины».

ЕМА изучает ситуацию в отрасли для выявления противовирусных препаратов или вакцин, потенциально пригодных для лечения или профилактики инфекций 2019-nCoV. Как и в случае любой новой угрозы для общественного здравоохранения, EMA сотрудничает и обменивается информацией с международными и национальными органами общественного здравоохранения.

В настоящее время нет коммерчески доступных лекарственных препаратов, которые одобрены для выявления, лечения и предупреждения инфекций 2019-nCoV. EMA готово поддержать разработчиков лекарств всеми доступными регуляторными мерами, чтобы поспособствовать и помочь организационно разработке эффективных мер по борьбе и предотвращению распространения этого вируса. Поэтому разработчикам, работающим над лекарственными средствами или вакцинами, которые могут быть использованы для лечения или профилактики новых инфекций 2019-nCoV, рекомендуется как можно скорее связаться с ЕМА (отправив электронное письмо по адресу 2019-nCoV@ema.europa.eu) и обсудить собственную стратегию сбора доказательств.

ЕМА опубликовало на своем веб-сайте дополнительную информацию о 2019-nCoV, в которой также перечислены усилия агентства в ответ на эту вспышку и предоставлены ​​ключевые данные о существующих процессах и процедурах в помощь разработчикам.

По материалам www.ema.europa.eu

Цікава інформація для Вас:

  • НМА, ЕМА и датский регулятор совместно работают над внедрением больших данных
  • Европейская фармакопейная комиссия собирается распространить определение нитрозаминовых примесей на все вещества для фармацевтического применения
  • Европол: в результате совместной операции конфисковано 35 млн упаковок лекарств
  • Суд ЕС рассматривает дело о бесплатных образцах лекарств для фармацевтов
  • Руководство CMDh по многоязычным упаковкам
  • Снижение цен на рецептурные лекарства в Финляндии — 18% за 10 лет
  • В Польше на финишную прямую выходит законопроект о профессии фармацевта
  • Ломейская инициатива: минимум 10 лет тюрьмы за фальсификат
  • Диспропорції в споживанні лікарських засобів: Україна vs Балтія (частина I)
  • Отношение к фармуслугам в Польше + европейская карта распространенности

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.