Расширены показания Zerbaxa (цефтолозан и тазобактам)

0 8

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 3 июня утвердило новое показание к ранее одобренному FDA лекарственному средству Zerbaxa (цефтолозан и тазобактам): для лечения внегоспитальной бактериальной пневмонии и бактериальной пневмонии, связанной с искусственной вентиляцией легких (ИВЛ), у пациентов в возрасте 18 лет и старше. FDA первоначально одобрило Zerbaxa в 2014 г. для лечения осложненных внутрибрюшных инфекций и инфекций мочевыводящих путей. В Украине препарат одобрен с 2017 г.

Безопасность и эффективность Zerbaxa, вводимого путем внутривенных инфузий, для лечения пневмонии были продемонстрирована в многонациональном двойном слепом исследовании путем сравнения с другим антибактериальным препаратом у 726 взрослых пациентов. Показатели смертности и излечения были одинаковыми между Zerbaxa и препаратом сравнения. Наиболее частыми побочными реакциями, наблюдаемыми среди пациентов, получавших Zerbaxa, были повышенные уровни ферментов печени, почечная недостаточность и диарея.

Разрешение на маркетинг Zerbaxa для лечения внегоспитальной бактериальной пневмонии и бактериальной пневмонии, связанной с ИВЛ, FDA предоставило компании Merck & Co., Inc.

По материалам www.fda.gov

Интересная информация для Вас:

  • Суд Лиона отклонил иски по левотироксину
  • FDA одобрило первый комбинированный тест на респираторные вирусы
  • Sanofi и Merck получили одобрение FDA для педиатрической вакцины 6-в-1 Vaxelis
  • Диджитал-технологии в лечении опиоидной зависимости
  • FDA борется с «баловнями судьбы» — безальтернативными оригинальными препаратами
  • Первое медицинское устройство для лечения СДВГ
  • FDA: первые препараты в списке «чистых» от нитрозаминов
  • FDA отправляет предупредительные письма производителям гомеопатии
  • FDA угрожает убрать электронные сигареты с рынка
  • FDA одобрило первый антикоагулянт для детей

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.