Пропонується скасувати старі Ліцензійні умови з імпорту лікарських засобів

0 48

На сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) оприлюднено проект наказу МОЗ України, яким пропонується скасувати наказ профільного міністерства від 20.02.2013 р. № 143 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів».

Проект документа розроблено у зв’язку з тим, що відповідно до Закону України від 02.03.2015 р. № 222-VIII «Про ліцензування видів господарської діяльності» Ліцензійні умови мають затверджуватися постановами Уряду, до цього їх затверджували наказами відповідних міністерств.

На виконання цього положення Урядом прийнято постанову КМУ від 30.11.2016 р. № 929, якою затверджено Ліцензійні умови не лише щодо господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі, а й щодо діяльності з імпорту ліків (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).

Нагадаємо, що з прийняттям нових Ліцензійних умов 13 червня 2017 р. наказом МОЗ України від 11.05.2017 р. № 506 вже скасовано Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, які було затверджено наказом МОЗ України від 31.10.2011 р. № 723.

Зауважимо, що 30 жовтня на сайті Держлікслужби оприлюднено проект постанови КМУ щодо внесення змін до Ліцензійних умов, затверджених постановою КМУ від 30.11.2016 р. № 929. Змінами, зокрема, пропонується уточнити, що діяльність з імпорту пов’язана виключно з ввезенням на територію України зареєстрованих лікарських засобів з метою їх подальшої реалізації. Хоча чинною редакцією Ліцензійних умов передбачено, що така діяльність здійснюється також з метою подальшої реалізації, оптової торгівлі або використання у виробництві готових лікарських засобів або медичній практиці, включаючи зберігання, контроль якості, видачу дозволу на випуск (реалізацію) серії лікарського засобу.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Интересная информация для Вас:

  • Оголошено конкурс на заміщення вакантних посад категорії «Б» та «В» апарату Держлікслужби
  • Відкрито вакансії в директоратах МОЗ України
  • Уряд знову відтермінував застосування Національного переліку до 2018 р.
  • Какими успехами могут похвастать фармацевтические компании по итогам І полугодия 2017 г.?
  • АПАУ бере участь в розробленні нових ДБН для закладів охорони здоров’я
  • Держлікслужба оприлюднила нову редакцію змін до Ліцензійних умов
  • МОЗ вимагає від фармвиробників виконання зобов’язань за гарантійними листами
  • Розроблено нову редакцію Настанови з фармаконагляду
  • Розроблено новий проект Порядку визначення обсягів потреби в закупівлі лікарських засобів закладами й установами охорони здоров’я
  • Как побороть храп?

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.