Приглашаем 6–7 ноября принять участие в семинаре «Актуальные вопросы валидации на фармацевтическом складе. Температурный мапинг. Подготовка к аудиту дистрибьютора на соответствие GDP», г. Алматы

0 91

Дата проведения: 6–7.11.2018 г.

Место проведения: г. Алматы

Семинар проводит Роман Александрович Гуржий — эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO). Опыт работы в сфере разработки и управления фармацевтических систем качества в соответствии с GMP/GDP более 12 лет.

Целевая аудитория: персонал предприятий-дистрибьюторов, импортеров, производителей лекарственных средств, принимающий участие в планировании, организации и выполнении работ по валидации помещений хранения сырья, материалов, готовых лекарственных средств в соответствии с требованиями GDP.

Программа семинара

  1. Управление качеством. Фармацевтическая система качества.
  2. Управление договорной деятельностью (валидация).
  3. Квалификация основного оборудования.
  4. Холодовая цепь.
  5. Валидация процесса транспортировки.
  6. Валидационная документация.
  7. Температурный маппинг:

— документация (анализ рисков, протокол маппинга, отчет маппинга, методики проведения испытаний);

— методология маппинга;

— организация испытаний;

— анализ данных и подготовка отчета;

— имплементация рекомендаций по результатам проведенного маппинга.

  1. Подготовка к аудиту на соответствие GDP

Организационные вопросы

Семинар состоится: 6–7 ноября с 10:00 до 17:30 (12 ч без учета перерывов)

Регистрация:    09:30–10:00

Начало:               10:00

Кофе-пауза:      11:00–11:30

Обед:                   14:00–15:00

Стоимость участия:

— 260 дол. США при участии 2 и более сотрудников от одного предприятия;

270 дол. до 23.10.2018 г.;

— 280 дол. до 30.10.2018 г.;

— 290 дол. до 05.11.2018 г.

за одного участника без НДС.

Скидки не суммируются.

В стоимость входят информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейки, обед.

По завершении семинара участники получают сертификаты

Отправить заявку на участие в семинаре >>>

По вопросам регистрации и оплаты просьба обращаться к сотрудникам Учебного центра по тел.: (044) 587-84-79.

Людмила Якубенко, 
тел.: (067) 249-24-43,
е-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Марина Якимчук, 
тел.: (067) 549-61-64,
е-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Интересная информация для Вас:

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.