Правительство Германии ответило на запрос о суре Корана в инструкции

0 3

Федеральное правительство Германии ответило на запрос от 8 мая № 19/9940 представителей парламентской группы по вопросам здравоохранения, членов фракции «Альтернатива для Германии» (AfD). Парламентарии интересовались, почему инструкция препарата ферментов поджелудочной железы цитирует суру Корана?

В небольшом запросе (Kleine Anfrage) речь шла о готовом лекарственном средстве Pankreatin Mikro-ratiopharm 20 000, содержащем порошок из высушенной поджелудочной железы свиньи. Препарат был официально одобрен уполномоченным органом — Федеральным институтом лекарственных средств и медицинских изделий (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte — BfArM).

Ответ Федерального правительства, датированный 24 мая, гласит, что согласно § 11 закона о лекарственных средствах (Arzneimittelgesetzes — AMG), помимо обязательной, в инструкцию (листок-вкладыш, Packungsbeilage) можно включать также дополнительную информацию, важную для санитарного просвещения. Предоставляемая также на другом языке, она должна в обязательном порядке дублировать немецкоязычную. При этом выдача разрешения на маркетинг происходит с одобрением официальной инструкции.

Выдержки из инструкции препарата, содержащего порошок из высушенной поджелудочной железы свиньи, бывшие предметом запроса, соответствуют утвержденной версии, отмечено в ответе. Предоставление дополнительной информации, хотя и подлежит официальному утверждению, является добровольным делом заявителя. Законом допускают ее содержание, направленное на повышение комплаентности, объяснение механизмов действия, показаний и противопоказаний препарата.

По материалам dipbt.bundestag.de

Интересная информация для Вас:

  • «Зачем в инструкции препарата сура Корана?» — запрос депутатов бундестага
  • Кашель сухой или влажный? Согласно новому руководству этот вопрос — почти бессмысленный
  • Эксперты считают возможным запрет доставки рецептурных лекарств
  • Цитостатики с недостаточным содержанием действующего вещества, краденые лекарства,и это — в Германии?!
  • BfArM: в инструкциях контрацептивов следует предупредить о риске суицидов
  • Новый склад «Биокон»: все для клиента — от MustHave до Know How
  • Диоксины в выпечке и консервах? Возможно, причина в использовании одного из подсластителей
  • Захворюваність на грип та ГРВІ в Україні: тиждень 5-й 2019 р. — епідемічні пороги перевищено в 11 областях
  • Планова вакцинація проти кору — за даними ЦГЗ на 7 лютого у регіонах України є більше 1 млн доз вакцини КПК
  • Ниволумаб+ипилимумаб — преимущества при раке почки

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.