Правила GMP, краткий курс — обязательные приложения и раздел 3 правил

0 41

27–28 ноября 2017 г. пройдет вебинар «Правила GMP, краткий курс — обязательные приложения и раздел 3 правил».

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара.

Авторы и ведущие: Валерий Григорьевич Никитюк, Татьяна Николаевна Шакина — кандидаты фармацевтических наук, Ph.D., инспектора, одобренные PIC/S эксперты/инспектора/преподаватели в сфере GMP/GDP.

Целевая аудитория: уполномоченные лица компаний (QP, RP), специалисты службы качества (QA) и других служб, вовлеченных в процессы производства, контроля качества, дистрибуции, фармацевтической разработки, а также специалисты технических служб, специалисты, ответственные за документацию системы качества фармацевтической компании.

В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы:

  1. Процессы и виды продуктов, регламентированные обязательными приложениями правил GMP.
  2. Квалификация и валилация на фармацевтическом предприятии — принцип и основные понятия.
  3. Исследуемые лекарственные средства — базовые положения.
  4. Производство субстанций — основные принципы и составляющие требований в рамках правил GMP.
  5. Положения и документы, включенные в раздел 3 правил GMP.

Стоимость: 2000 грн.

По окончании вебинара слушатели получают сертификаты.

Координатор: Ольга Гальченко, e-mail: info@sttd.com.ua, тел.: +38 (044) 221-93-83; +38 (050) 388-68-83.

Интересная информация для Вас:

  • Обращение с готовой продукцией, пребывающей на рынке — рекламации, возвраты, отзывы. Работы по аутсорсингу и система аудитов
  • Тактика управления рисками. Как реализовать?
  • Контроль качества, правила GQCLP и подходы по их практической реализации
  • Система персонала фармацевтической компании в рамках требований GMP и GxP и подходы по их практической реализации
  • Тактика управления рисками. Как реализовать? Некоторые основные методы риск-менеджмента применительно к техническим объектам
  • Технологический процесс и его понимание в рамках правил GMP и подходы по их практической реализации
  • Тактика управления рисками. Предварительное качественное ранжирование и количественная оценка рисков. Как реализовать? Классическая методология анализа и количественного оценивания рисков, ее модификация для практической модели. Модуль 2
  • Радиофармацевтические препараты
  • Мешающие факторы в испытании «Бактериальные эндотоксины». Выявление мешающих факторов и методы их устранения
  • Разработка лабораторной технологии и практические аспекты написания отчета о фармацевтической эквивалентности для генерических лекарственных средств (растворы для инъекций и инфузий)

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.