Потреба в подальшій підтримці й розвитку стратегії держави щодо Національного переліку

0 23

22 серпня 2018 р. в приміщенні Європейської Бізнес Асоціації (далі — Асоціація) відбулася зустріч з головою Експертного комітету з відбору та використання основних лікарських засобів (далі — Експертний комітет) Олександрою Олещук та експертами Експертного комітету, яка була присвячена питанням оновлення Національного переліку основних лікарських засобів (далі — Національний перелік). Зустріч мала формат робочого обговорення — семінару, з розглядом загальних результатів роботи Експертного комітету у 2018 р., застосування принципів HTA (Health Technology Assessment) для оцінки заяв щодо включення лікарських засобів до Національного переліку; результатів оцінки клінічної та економічної частини заяв на включення ліків до Національного переліку; узагальнених висновків і рекомендацій, що були надані експертами після розгляду заяв та зауважень експертів до оформлення/змісту поданої документації.

Зокрема, за результатами розгляду деяких заяв та виходячи з чинного законодавства, Експертний комітет об’єктивно не міг надати однозначні рекомендації включити відповідний лікарський засіб до Національного переліку. Також є заяви, за якими не було рекомендацій Експертного комітету щодо включення, але потенційно ці ліки могли б увійти в Національний перелік у разі виконання певних умов. Група заяв отримала рекомендації Експертного комітету щодо можливого включення до Національного переліку в разі впровадження відповідних змін у законодавство або, зокрема, наявності чітких даних щодо кількості пацієнтів, яким необхідний той чи інший лікарський засіб (питання відсутності реєстрів пацієнтів за окремими захворюваннями) та відповідного рішення МОЗ України. Наразі за однозначно рекомендованими до включення в Національний перелік ліками компанії очікуватимуть рішення МОЗ України.

Звісно, остаточне рішення залежатиме від декількох факторів, зокрема, можливості встановлення на рівні законодавства переговорної процедури та, звичайно, наявності коштів у державному бюджеті для забезпечення рекомендованими лікарськими засобами в необхідній кількості.

На переконання Комітету з охорони здоров’я Асоціації, існують інструменти, які поки що, на жаль, не використовуються в Україні. Їх застосування і, загалом, оптимізація роботи Експертного комітету могли б позитивно вплинути на ситуацію, збільшивши можливості держави щодо закупівель ліків. Зокрема, потенційно могла б бути застосована переговорна процедура між МОЗ України та виробниками, що є стандартною практикою в країнах — членах ЄС, але поки що не є частиною законодавства України. Використання цього інструменту допомогло б державі й отримати відповідні лікарські засоби для тієї чи іншої категорії пацієнтів і заощадити кошти. І Експертний комітет розуміє дану проблему. Зокрема, голова Експертного комітету Олександра Олещук погодилася, що використання прогресивних інструментів, одним з яких є переговорна процедура, зробило б Національний перелік більш динамічним для потреб системи охорони здоров’я, а відтак — кориснішим для громадян країни.

Учасники зустрічі погодилися, що більш активна робота державних органів щодо створення реєстрів пацієнтів також допомогла б коректніше розраховувати, використовувати й заощаджувати державні кошти; відкрила б більше можливостей для закупівель ліків.

Такі інструменти, як MEA (managed entry agreements) та MCDA (multiple-criteria decision analysis), уже раніше згадувалися під час зустрічей у контексті подальшої стратегії держави щодо покращення можливостей застосування Національного переліку. Поки що ці інструменти знаходяться на стадії обговорень у державних органах. Було б доцільно пришвидшити їх інтеграцію в законодавство України. Експертний комітет також підтримує застосування цих прогресивних інструментів, широко використовуваних провідними країнами світу.

Під час зустрічі також було порушено питання щодо необхідності перегляду і затвердження підзаконним актом переліку пріоритетних станів і хвороб, у тому числі й із застосуванням MCDA. Учасники зустрічі погодилися, що питання вимагає опрацювання із залученням експертів МОЗ України, міжнародних експертів; зокрема, на думку Експертного комітету, питання вимагає додаткових експертних ресурсів для створення методологічної бази. Експертний комітет потребує більшої підтримки в цьому питанні. Така робота могла б бути активізована в межах робочої групи при МОЗ України.

Одним з важливих питань для подальшого сталого функціонування і розвитку Національного переліку є питання інституційної спроможності Експертного комітету. Це важливо, адже в короткостроковій перспективі Експертний комітет має бути трансформований в Агентство з оцінки технологій. Наявність підтримки МОЗ України в цьому контексті в подальшому важко переоцінити.

У цілому фармацевтична спільнота Асоціації розуміє, що наразі Україна не має можливості задовольнити потреби всіх громадян у ліках за рахунок державних коштів, перш за все, враховуючи рівень ВВП країни й необхідність посилення економічного зростання. Саме тому докладання зусиль державних органів влади, у тому числі тих, які опікуються економічною політикою країни в цілому, для стимулювання впровадження в Україні найкращих політик у сфері охорони здоров’я є завданням № 1. Слід чітко усвідомлювати, що держава має всі можливості для розширення забезпечення пацієнтів ліками. На жаль, поки що необхідні зміни, що надали б таку можливість, у законодавство не втілені. Відтак, на думку Асоціації, до того часу і Національний перелік не зможе бути оцінений на 100% позитивно фармацевтичною і медичною спільнотами, а також пацієнтськими організаціями України.

За матеріалами, наданими ЄБА

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.