Перевірки аптек без попередження: МОЗ винесено на громадське обговорення відповідний законопроект

0 8

23 серпня на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проект закону України, яким пропонується внести зміни до ст. 2 Закону України від 5.04.2007 р. № 877 «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» (далі — закон № 877). Так, проектом документа пропонується вивести з-під дії закону № 877 державний контроль якості лікарських засобів.

Зауважимо, що цей законопроект розроблено Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба), яка його оприлюднила на своєму сайті 8 серпня. Аргументом на користь прийняття цього законопроекту називається необхідність отримання об’єктивних результатів перевірок при здійсненні державного контролю якості лікарських засобів. Оскільки законом № 877 передбачена необхідність повідомлення за 10 днів суб’єктів господарювання про початок у них перевірки, то, на думку регулятора, через це складно отримати об’єктивні результати перевірки.

Нагадаємо, громадська організація «Всеукраїнське об’єднання «Миколаївська фармацевтична асоціація «ФармРада» (ГО «ВОМФАФР») уже звернулася до МОЗ та Держлікслужби з приводу цього законопроекту з проханням відкликати його, а замість нього розробити новий. Адже, крім необхідності попередження суб’єктів господарювання, законом № 877 передбачені також права та обов’язки сторін, які беруть участь у перевірці; необхідні розпорядчі документи органів контролю; процедура оскарження рішення органів контролю та інше.

Саме тому ГО «ВОМФАФР» пропонує розробити новий законопроект, який встановлював би виняток, що положення про необхідність попередження перед перевіркою суб’єктів господарювання не розповсюджується на перевірки контролю якості лікарських засобів.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Интересная информация для Вас:

  • МОЗ внесено зміни до переліку ліків, що повинні міститися у військових аптечках
  • FDA предупреждает производителя диагностических устройств о нарушении закона
  • Фармация — лидер рекламной активности в Польше с бюджетом лидирующего бренда 23 млн дол. США
  • Канадцы в 2009 г. на лекарства потратили 30 млрд дол. США
  • На Херсонщині починається прийом заяв від суб’єктів господарювання, якими буде здійснюватися відпуск інсуліну
  • Контролюючий орган має право не попереджати суб’єкта господарювання про перевірки у сфері ринкового нагляду — Держпродспоживслужба
  • Скасування 10% надбавки на медичні вироби: м’яч знову на боці МОЗ України
  • Питання безпеки та застосування лікарських засобів, що містять діючу речовину гідроксиетилкрохмаль, у розрізі лікування гіповолемії
  • Набули чинності зміни до переліку підконтрольних речовин
  • Хто та коли вирішить проблемні питання програми «Доступні ліки»?

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.