Опубликован годовой отчет EMA за 2017 г.

0 51

Ежегодный отчет 2017 г., опубликованный 2 мая 2018 г., содержит обзор работы Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) и освещает достижения за прошедший год в области защиты и укрепления здоровья населения и животных в Европейском Союзе (ЕС).

В ежегодном докладе ЕМА обращается внимание на некоторые из основных проектов и инициатив агентства, включая первые публичные слушания, запуск новой системы EudraVigilance, первую годовщину PRIME (PRIority MEdicines) и новые рамки и план действий для научных кругов. Кроме того, в годовом отчете содержится обзор ключевых сроков, связанных с Brexit, и показаны шаги, предпринятые агентством для подготовки к выходу Соединенного Королевства из ЕС вместе с европейской сетью регулирования лекарственных средств.

В докладе содержатся ключевые показатели, в том числе основные статистические данные, в которых освещаются основные результаты регулирующих процедур и мероприятий ЕМА, а также интересные тенденции и изменения, наблюдавшиеся в последние годы.

Наконец, в нем также отражены мнения представителей партнеров и заинтересованных сторон EMA и экспертов агентства по темам, представляющим большой интерес для медицины и здравоохранения, а именно персонализированные лекарственные средства, роль фармаконадзора в инновациях и сотрудничество между регуляторными органами, органами оценки технологий здравоохранения и плательщиками системы здравоохранения.

По материалам www.ema.europa.eu

Интересная информация для Вас:

  • PRAC рекомендует приостановить маркетирование в ЕС растворов для инфузий, содержащих гидроксиэтилкрахмал
  • Новая инициатива PRIME от ЕМА для перспективных лекарственных средств
  • Европейская комиссия разработала GMP для лекарственных средств передовой терапии
  • Платформа для постмаркетинговых исследований «EU PAS Register» зарегистрирована в ЕС как торговая марка
  • ЕМА выпустило руководство для фармацевтических компаний с целью их подготовки к Brexit
  • ЕМА определило первые препараты для участия в проекте адаптивного лицензирования
  • ЕМА планирует провести открытое совещание по проблеме антибиоти­­корезистентности
  • EMA разработало новую форму предоставления постмаркетинговой информации
  • ЕМА повышает суммы взносов для заявителей за регистрационные процедуры
  • EMA переедет в Амстердам

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.