Обзор актуализации правил GMP и других нормативов в сфере обращения лекарств 2017 г. Связанные документы

0 46

11–12 декабря 2017 г. пройдет вебинар «Обзор актуализации правил GMP и других нормативов в сфере обращения лекарств 2017 г. Связанные документы»

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара.

Авторы и ведущие: Валерий Григорьевич Никитюк, Татьяна Николаевна Шакина — кандидаты фармацевтических наук, Ph.D., инспектора, одобренные PIC/S эксперты/инспектора/преподаватели в сфере GMP/GDP.

Целевая аудитория: Уполномоченные лица компаний (QP, RP), специалисты службы качества (QA) и других служб, вовлеченных в процессы производства, контроля качества, дистрибуции, фармацевтической разработки, а также специалисты технических служб, специалисты, ответственные за документацию системы качества фармацевтической компании.

В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы:

  1. Обзор обновлений правил GMP. Обзор документов, связанных с нормативами GMP.
  2. Правила GMP API.
  3. Правила GDP API.
  4. Annex 16 GMP EU. Сертификация серий Уполномоченным лицом.
  5. Аспекты регулирования обращения лекарственных средств в рамках международного законодательства.

Стоимость: 2000 грн.

По окончании вебинара слушатели получают сертификаты.

Координатор: Ольга Гальченко, e-mail: info@sttd.com.ua, тел.: +38 (044) 221-93-83; +38 (050) 388-68-83.

 

Интересная информация для Вас:

  • Правила GMP, краткий курс — обязательные приложения и раздел 3 правил
  • Обращение с готовой продукцией, пребывающей на рынке — рекламации, возвраты, отзывы. Работы по аутсорсингу и система аудитов
  • Контроль качества, правила GQCLP и подходы по их практической реализации
  • Тактика управления рисками. Как реализовать?
  • Система персонала фармацевтической компании в рамках требований GMP и GxP и подходы по их практической реализации
  • Технологический процесс и его понимание в рамках правил GMP и подходы по их практической реализации
  • Тактика управления рисками. Как реализовать? Некоторые основные методы риск-менеджмента применительно к техническим объектам
  • GхP/GMP/GDP: системы документации предприятий в рамках фармацевтичской системы качества (ФСК) — рекомендации по созданию и управлению
  • Надлежащее обращение с лекарственными средствами на фармацевтическом складе 
  • Тактика управления рисками. Предварительное качественное ранжирование и количественная оценка рисков. Как реализовать? Классическая методология анализа и количественного оценивания рисков, ее модификация для практической модели. Модуль 2

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.