Обновление информации относительно рисков при применении ретиноидов

0 25

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) завершило обзор лекарств на основе ретиноидов и подтвердило необходимость проведения мер по предотвращению беременности при приеме этих лекарств. Кроме того, предупреждение о возможном возникновении нейропсихиатрических расстройств (таких как депрессия, тревога и изменения настроения) может быть включено в инструкцию по применению пероральных ретиноидов.

Ретиноиды включают такие соединения, как ацитретин, адапален, алитретиноин, бексаротин, изотретиноин, тазаротин и третиноин. Их принимают внутрь (пероральные формы) или используют в кремах или гелях для лечения состояний, в основном поражающих кожу, включая угри и псориаз. Некоторые ретиноиды также применяются для лечения определенных форм рака.

Обзор ЕМА подтвердил, что пероральный прием ретиноидов может нанести вред нерожденному ребенку и такие лекарства не должны приниматься во время беременности. Кроме того, пероральные ретиноиды — ацитретин, алитретиноин и изотретиноин, — которые используются для лечения состояний, в основном поражающих кожу, должны применяться в соответствии с условиями новой программы предотвращения беременности у женщин, способных к зачатию ребенка. Топические ретиноиды (применяемые на коже) также не должны использоваться во время беременности. Воздержаться от их использования рекомендуется и женщинам, планирующим зачатие ребенка.

Что касается риска нейропсихиатрических расстройств, существующие данные пока не позволяют четко определить, обусловлен ли этот риск использованием ретиноидов. Однако, учитывая, что пациенты с тяжелыми кожными заболеваниями могут быть более уязвимы к нейропсихиатрическим расстройствам в связи с характером заболевания, информация в инструкции к применению пероральных ретиноидов должна быть обновлена, чтобы включить в нее предупреждение об этом возможном риске. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что топические ретиноиды не несут риска нейропсихиатрических побочных эффектов, поэтому никаких дополнительных предупреждений в инструкции по применению этих средств добавлять нет необходимости.

По материалам www.ema.europa.eu

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.