Новый подход в лечении Helicobacter pylori: FDA одобрило комбинированный препарат Talicia

0 107

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило капсулы с отсроченным высвобождением Talicia (омепразол магния, амоксициллин и рифабутин) для лечения инфекции Helicobacter pylori (H. pylori) у взрослых. Компания RedHill Biopharma планирует запустить продажу Talicia в США в I кв. 2020 г.

На сегодня Talicia является единственной терапией на основе рифабутина, одобренной для лечения инфекции H. рylori. Важно отметить, что данная терапия предназначена для устранения высокой устойчивости бактерий H. pylori к современным методам лечения на основе кларитромицина.

Профессор Дэвид Й. Грэм (David Y. Graham), доктор медицинских наук, профессор медицины, молекулярной вирусологии и микробиологии в Медицинском колледже Бейлора (Baylor College of Medicine), США, и ведущий автор исследований Talicia фазы 3, отметил: «Talicia предлагает пациентам столь необходимый новый вариант лечения Н. pylori с высоким профилем безопасности и эффективности, на который не влияет устойчивость бактерий к кларитромицину или метронидазолу».

FDA одобрило Talicia на основании 2 исследований фазы 3. В ходе исследований было показано, что Talicia достигает 84% эрадикации инфекции H. pylori по сравнению с 58% в группе сравнения. Только 1% пациентов прекратили лечение из-за нежелательных явлений.

«На сегодня Talicia предлагает нам новый эффективный вариант лечения H. рylori, который способен устранить вопрос развития бактериальной резистентности. Данная терапия обладает оптимальной эффективностью, и я считаю, что она может стать рекомендованным стандартом лечения H. pylori», — подчеркнул Колин Хоуден (Colin Howden), доктор медицинских наук, профессор медицины и руководитель отдела гастроэнтерологии в Университете Центра науки здоровья Теннесси (University of Tennessee Health Science Center), США.

Неблагоприятные события, связанные с приемом Talicia, включают тошноту и рвоту, заложенность носа и назофарингит. Пациенты с известной гиперчувствительностью к омепразолу, амоксициллину или другим бета-лактамным антибиотикам не должны принимать препарат, также как и пациенты с гиперчувствительностью к рифампицину или любому из компонентов, входящих в состав нового препарата.

По материалам www.pharmacypracticenews.com;
www.drugtopics.com; www.redhillbio.com

Интересная информация для Вас:

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.