Новые чешские правила назначений: рецепт на год, продление фармацевтом и выписки из системы

0 60

1 января 2020 г. в Чехии вступает в силу приказ министра здравоохранения (vyhláška č. 329/2019 Sb.) о назначении лекарственных средств при оказании медицинских услуг. Основным нововведением для фармацевтов и пациентов является то, что требование по созданию электронного рецепта не должно содержать более одного наименования лекарственного средства. Скорректированы и сроки действия рецептов. Появилось также положение о продлении рецепта фармацевтом. Интересная новинка (она одна вступит в силу 1 апреля 2020 г.) заключается в том, что теперь пациент сможет получить выписку из системы eRecept за определенный период. В исключительных случаях закон по-прежнему предусматривает возможность выпуска бумажных рецептов.

Согласно приказу электронный идентификатор рецепта генерируется системой eRecept в буквенно-цифровой форме, которую можно преобразовать в двух- или одномерные штрих-коды. Для пациентов это означает, что они получают либо распечатку на бумаге, либо сообщение на мобильный телефон. Если у них есть так называемый смартфон с подключением к интернету, сгенерированный QR-код просто сканируется фармацевтом. Для классических «старых» телефонов без подключения к интернету аптечная сеть Pill несколько дней назад выпустила бесплатное мобильное приложение, которое может преобразовывать 12-значный код в автономном режиме со смартфона в QR-код, сообщает «Аpatykar».

Данные доступа

Согласно приказу Государственный институт контроля за лекарственными средствами (Státní ústav pro kontrolu léčiv — SÚKL) предоставляет необходимые для доступа данные (далее — идентификатор) следующим лицам:

а) врачу, который уполномочен назначать лекарственные средства в соответствии с законом о лекарственных средствах (zákon o léčivech);

b) врачу, назначающему лекарственные средства себе, своим родителям, бабушке и дедушке, детям, внукам, братьям и сестрам в соответствии с законом о государственном медицинском страховании (Zákon o veřejném zdravotním pojištění);

c) фармацевту;

d-f) уполномоченным сотрудникам медицинской страховой компании, министерства здравоохранения и полиции Чешской Республики.

Трем первым доступ предоставляют по запросу, оформленному на сайте SÚKL; трем последним — по официальным письменным запросам соответствующих организаций и органов власти. Каждое физическое лицо может иметь только один идентификатор в любой отдельно взятый момент времени. Его не меняют даже в случае совместительства или смены места работы. Присвоение нового идентификатора возможно только после аннулирования предыдущего. В случае подозрения на неправильное использование или компрометацию доступа к данным идентификатор также аннулируют.

Электронный идентификатор рецепта

Идентификатор электронного рецепта генерируется системой eRecept в буквенно-цифровой форме, которую можно преобразовать в двух- или одномерный штрих-код.

Диапазон данных, необходимых для создания электронного рецепта

1. Тип рецепта:

а) срок действия;

b) способ доставки идентификатора электронного рецепта пациенту (возможно — номер телефона или адрес электронной почты);

c) характеристика:

— «повторяющийся рецепт» с указанием общего количества повторов; нельзя — для лекарственных средств, вызывающих зависимость, а также согласно правилам Европейского Союза о прекурсорах;

— «неотложная помощь», если лекарственное средство выписывается от имени государственного медицинского страхования в рамках оказания врачом неотложной медицинской помощи;

— «по вызову», если это рецепт, выданный службой неотложной медицинской или стоматологической помощи;

— «ad usum proprium» или «для нужд семьи» (см. выше);

d) номер утвержденной заявки на получение разрешения и размер санкционированного возмещения, если таковое подлежит утверждению инспектором компетентной медицинской страховой компании.

2. Данные пациента, которому назначено лекарственное средство:

a) идентификация медицинской страховой компании пациента с помощью числового кода;

b) имя, фамилия и адрес места жительства пациента;

c) номер телефона пациента, если есть;

d) номер страхового полиса;

e) в случае пациента в возрасте до 7 лет врач должен указать его вес в кг, если этот параметр не соответствует его возрасту.

3. Информация о назначенном лекарственном средстве:

а) номер регистрационного свидетельства, присвоенный SÚKL;

— торговое наименование, лекарственная форма, сила действия и размер упаковки, или

— международное непатентованное наименование действующего вещества, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, с указанием требуемой лекарственной формы, силы действия и требуемой лекарственной формы;

b) в случае лекарственного средства, нуждающегося в приготовлении ex tempore, его фармакопейное или другое наименование, а также названия отдельных его компонентов с указанием необходимого количества,

c) основной диагноз, связанный с назначенным лекарственным средством, когда назначающий врач требует повышенного возмещения, или если назначен высокоинновационный или индивидуально приготовленный лекарственный препарат, содержащий каннабис для медицинского применения, указывают в виде кода согласно Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем,

d) количество упаковок; в случае назначения лекарственного средства от имени государственного медицинского страхования электронное назначение может содержать более одной упаковки одного типа лекарственного средства для лечения пациента до следующей проверки у лечащего врача, на срок не более 3 мес;

е) инструкции для применения лекарственного средства;

f) метод возмещения стоимости лекарственного средства с указанием:

— «возмещает пациент», если лекарственное средство не должно покрываться за счет государственного медицинского страхования, или если лицо, выписавшее рецепт, не имеет договора с фондом медицинского страхования пациента, если только назначение делают не в рамках неотложной медицинской помощи;

— «базовое возмещение»;

— «повышенное возмещение» с указанием соответствующих законодательных актов;

— «оплачивается работодателем пациента»;

— «базовое или повышенное возмещение с доплатой работодателем»;

g) пометки:

— лицо, выписавшее рецепт, настаивает на отпуске именно этого лекарственного средства (отказ от замены);

— «превышение» в случае преднамеренного превышения дозы, установленной Чешской Фармакопеей или краткой характеристикой продукта;

— «неразрешенный» в случае назначения незарегистрированного лекарственного средства.

4. Данные назначающего врача и поставщика медицинских услуг, включая электронную подпись выписывающего врача.

5. В случае электронного рецепта на лекарственное средство, возмещение которого из государственной страховки ограничено с точки зрения квалификации врача и который выдается врачом другой специализации, запрос также включает данные о консультанте; рекомендация специалиста должна быть включена в медицинскую карту пациента не позднее дня назначения.

6. Требование о создании электронного рецепта не может содержать более одного наименования лекарственного средства.

Изменение электронного рецепта

Выписавший может внести изменения в электронный рецепт, подтвержденный системой eRecept, до срока истечения его действия.

Отмена электронного рецепта

Выписывающий может отменить электронный рецепт в системе eRecept, если стали известны новые факты, или в случае неправильной отправки структурированных данных для создания электронного рецепта, если только eRecept не получила информацию о состоявшемся отпуске лекарственного средства, начале его приготовления.

Срок действия электронного рецепта

1. Электронный рецепт действителен в течение 14 календарных дней, начиная со дня, следующего за его выдачей, если врач, назначающий препарат, не укажет иное, но не более 1 года.

2. Итеративный (повторяющийся) рецепт действителен в течение 6 мес, начиная со дня после его выдачи, если только врач не укажет иное, но не более 1 года.

3. Электронный рецепт, содержащий пометки «Неотложная помощь» или «Чрезвычайная ситуация», действует до конца первого дня, следующего за датой его выпуска.

4. Если предписанное количество упаковок лекарственного средства недоступно в аптеке и не может быть отпущено немедленно, фармацевт может продлить срок действия электронного рецепта на срок до 14 календарных дней на основании запроса, направленного в eRecept.

Выписка из системы eRecept

При подаче заявки на создание выписки из системы eRecept пациент должен выбрать период, для которого создается выписка. Последняя содержит данные, относящиеся к каждому пациенту относительно электронных рецептов, созданных в выбранный пациентом период, в том числе выданных в бумажном и преобразованных в электронный вид.

Несогласие на доступ к данным

Пациент может не согласиться с правом (назначающего врача или отпустившего лекарство фармацевта) просмотра данных относительно назначенных ему лекарств или отозвать ранее выраженное несогласие на это с помощью специальной электронной формы.

Рецепты на бумажных бланках и соответствующие выписки

1. По бумажному рецепту могут быть назначены максимум 2 наименования лекарственных средств до 31 мая 2020 г., а с 1 июня 2020 г. — только 1 наименование лекарственного средства.

2. Положения о сроке действия к бумажному рецепту применяют так же, как и к электронному.

3. Если предписанное количество упаковок отсутствует в аптеке или если в рецепте прописаны два препарата, одно из которых отсутствует, а недостающее лекарственное средство или соответствующее количество упаковок не может быть быстро получено, фармацевт делает отпуск по рецепту, оставляя в нем пометку «частично».

4. Выписка из рецепта, выданного в бумажном виде, содержит данные из оригинального рецепта; оригинальный рецепт помечают словами «произведена выписка».

5. Выписка из рецепта в бумажном виде действительна в течение 14 календарных дней, начиная со дня после его выдачи.

6. В случае назначения лекарственного средства на счет государственного медицинского страхования по бумажному рецепту действуют те же правила, что и по электронному.

Относительно пометок — правила также аналогичны.

Информация о рецепте трансграничного ухода

В рецепте, выданном на бумаге по запросу пациента, намеревающегося использовать его в другом государстве-члене, помимо прочего, указывают:

— международное непатентованное наименование действующего вещества, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, с указанием требуемой лекарственной формы, силы действия и количества;

— в порядке отступления от предыдущего пункта лицо, выписывающее рецепт, может использовать торговое наименование, если назначают биологическое лекарственное средство или это необходимо с учетом состояния здоровья пациента; в этом случае в рецепте должны быть кратко указаны причины таких действий.

Рецепт с синей полосой

Лекарственные средства, которые в соответствии с законом о наркотических веществах (zákon o návykových látkách) могут отпускаться только по рецепту, помеченному синей полосой (рисунок), назначают по одному наименованию на один рецепт. Он действителен в течение 14 календарных дней со дня, следующего за датой выдачи, если врач не укажет иное, но не более 30 дней. Хранение рецептов с синей полосой подчинено другому нормативному акту. Производство и распространение медицинских рецептурных форм с голубой полосой осуществляется уполномоченным муниципальным органом.

Фундаментальные изменения

Таковым, с точки зрения пациента, является срок действия рецептов, который ранее составлял в основном 14 дней с даты выпуска. Для аптек важно, что теперь в рецептах будет содержаться по одному лекарственному средству, то есть пациент получает (и, соответственно, предоставляет в аптеку) зачастую по нескольку SMS-сообщений, электронных писем, сообщений на бумаге. Это повлечет за собой повышенную нагрузку.

По материалам www.zakonyprolidi.cz; lekarenstvi.apatykar.info

 

 

Интересная информация для Вас:

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.