Новая комплексная терапия ВИЧ-1 включает только 2 препарата

0 12

8 апреля 2019 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) объявило об одобрении препарата Dovato (долутегравир и ламивудин) для комплексной терапии ВИЧ-1 с фиксированной дозой 2 препаратов. Лекарственное средство показано для взрослых без истории антиретровирусного лечения и без известных или предполагаемых замен.

«В настоящее время стандартом лечения пациентов, которые никогда не лечились от ВИЧ-1, является терапия, включающая 3 препарата. В результате получения данного одобрения пациенты могут принимать комбинацию только 2 препаратов в одной таблетке, исключая при этом дополнительную токсичность третьего лекарственного средства», — отметила доктор медицинских наук Дебра Бирнкрант (Debra Birnkrant).

Два идентичных рандомизированных двойных слепых контролируемых клинических исследования, в которых участвовало 1433 ВИЧ-инфицированных взрослых без предшествующего антиретровирусного лечения, показали, что режим приема препарата, содержащего долутегравир и ламивудин, так же эффективно уменьшает количество вируса в организме человека, как и терапия, включающая долутегравир, эмтрицитабин и тенофовир.

Режим приема препарата — 1 раз в сутки. FDA обращает внимание пациентов и медицинских работников на тот факт, что в случае если ВИЧ-1 сопровождается гепатитом B, то прием Dovato может привести к осложнениям в виде развития печеночной недостаточности.

По материалам www.pharmtech.com

Интересная информация для Вас:

  • Селуметиниб получил статус прорывной терапии
  • FDA одобрило «умные» часы для мониторинга приступов эпилепсии у детей
  • FDA одобрило первый препарат для лечения взрослых пациентов с редким нарушением свертываемости крови
  • FDA принимает дополнительную заявку Roche на регистрацию биологической терапии Tecentriq plus
  • Послеродовая депрессия: одобрен первый препарат для лечения
  • FDA объявило о взаимном признании результатов инспекций с 8 странами ЕС
  • Еще два государства — члена ЕС присоединились к соглашению о взаимном признании инспекций между ЕС и США
  • FDA одобрило новый тест для диагностики сотрясения головного мозга
  • FDA одобрен первый цифровой ингалятор, который подключается к мобильному приложению
  • Обзор исследований подсластителей: скорее полезны, чем вредны

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.