НФаУ: «Управління якістю в фармації–2018» | Еженедельник АПТЕКА

0 39
18 травня 2018 р. у Національному фармацевтичному університеті (НФаУ) відбулася щорічна ХII Науково-практична конференція з міжнародною участю «Управління якістю в фармації». Учасники конференції обговорювали актуальні питання контролю, забезпечення й управління якістю у фармацевтичній сфері, обмінювалися думками щодо змін нормативних вимог і досягнень вітчизняних підприємств фармацевтичного сектору та окреслили перспективи розвитку цього напряму.

На конференції розглядалися питання стандартизації та забезпечення якості на всіх етапах життєвого циклу лікарських засобів (від розробки й досліджень — до виробництва й реалізації), проблеми формування, впровадження й розвит­ку систем управління якістю та інтегрованих систем управління на підприємствах галузі, проблеми підготовки фахівців з управління якістю, підходи до управління ризиками для якості фармацевтичної продукції, моніторингу та аналізу результативності фармацевтичних систем якості, діяльності з кваліфікації приміщень і технічних систем, валідації виробничих процесів та трансферу технологій, забезпечення якості вимірювань у лабораторіях з контролю якості лікарських засобів, регуляторної діяльності у фармацевтичній сфері, управління якістю послуг у практиці аптечних закладів і дистриб’юторських компаній. Суттєву увагу в цьому році було приділено питанням охорони навколишнього природного середовища, зокрема — впровадженню систем екологічного управління, утилізації фармацевтичних відходів тощо.

Конференція була проведена за участю представників фармацевтичних підприємств, регуляторних органів, наукових установ та навчальних закладів. Матеріали до участі в конференції надіслали понад 300 представників із 48 установ України, Казахстану, Таджикистану, Росії, Узбекистану та інших країн.

У пленарному засіданні взяли участь понад 100 учасників. Заслухали та обговорили наступні доповіді:

  • «Досвід і перспективи підготовки фармацевтичних кадрів з питань управління якістю» (доповідач: В’ячеслав Лебединець, завідувач кафедри управління якістю НФаУ, доктор фармацевтичних наук, доцент, м. Харків, Україна);
  • «Метрологічні аспекти розвитку Державної Фармакопеї України в статусі постійного члена Європейської Фармакопеї» (доповідач: Олександр Гризодуб, директор ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», доктор хімічних наук, професор, м. Харків, Україна);
  • «OOS, OOT та OOE в межах фармацевтичної системи якості» (доповідач: Юрій Підпружников, професор кафедри управління якістю НФаУ, доктор фармацевтичних наук, професор, м. Харків, Україна);
  • «Фільтрація: керування процесом та валідація» (доповідач: Геннадій Борщевський, начальник лабораторії розробки технологій фармацевтичних препаратів Департаменту біотехнології ПАТ «Фармак», доктор фармацевтичних наук, м. Київ, Україна);
  • «Підтримання системи управління якістю НФаУ: виклики часу та вимоги стандарту ISO 9001:2015» (доповідач: Ольга Назарко, начальник відділу управління якістю НФаУ, кандидат соціологічних наук, м. Харків, Україна);
  • «Соціологічні дослідження в системі управління якістю НФаУ» (доповідач: Ольга Овакімян, соціолог відділу управління якістю НФаУ, кандидат соціологічних наук, доцент, м. Харків, Україна);
  • «Ризик-орієнтовний підхід в системі управління якістю вищого навчального закладу на прикладі НФаУ» (доповідач: Світлана Русанова, доцент кафедри промислової фармації та економіки Інституту підвищення кваліфікації спеціалістів фармації НФаУ, кандидат фармацевтичних наук, доцент, м. Харків, Україна);
  • «Проблеми утилізації лікарських засобів в Україні та світі» (доповідач: Світлана Коваленко, професор кафедри товарознавства НФаУ, доктор фармацевтичних наук, професор, м. Харків, Україна);
  • «Ризик-орієнтований підхід у забезпеченні цілісності даних для виробництва радіофармацевтичних препаратів» (доповідач: Валентина Качанюк, аспірант кафедри військової фармації Української військово-медичної академії, м. Київ, Україна);
  • «Питання термінології на стику двох наук: екології та фармації» (доповідач: Юрій Губін, доцент кафедри управління якістю НФаУ, кандидат фармацевтичних наук, доцент, м. Харків, Україна);
  • «Сучасні підходи до стандартизації лікарських косметичних засобів в Україні» (доповідач: Вікторія Казакова, доцент кафедри управління якістю НФаУ, кандидат фармацевтичних наук, доцент, м. Харків, Україна);
  • «Наукове обґрунтування розробки стандарту Належної аптечної практики щодо повод­ження з фармацевтичними відходами» (доповідач: Лілія Гала, доцент кафедри організації та економіки фармації Національного медичного університету імені О.О. Богомольця, кандидат фармацевтичних наук, доцент, м. Київ, Україна);
  • «Використання методології вибору методу аналізу для ідентифікації харчових барвників на прикладі різноманітних лікарських форм» (доповідач: Денис Леонтьєв, науковий співробітник ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», м. Харків, Україна);
  • «Аналіз вимог до фахівців фармації за кордоном та в Україні (доповідач: Мар’яна Гаркуша, аспірант кафедри процесів та апаратів хіміко-фармацевтичного виробництва НФаУ, м. Харків, Україна);
  • «Підходи до оцінки особистих якостей внутрішніх аудиторів фармацевтичної системи якості» (доповідач: Тетяна Карамаврова, фахівець з якості ТОВ «ТОНУС-ФАРМ», аспірант кафедри управління якістю НФаУ, м. Харків, Україна);
  • «Стандартні зразки для кваліфікації термоаналітичного обладнання, що використовується під час атестації ФСЗ» (доповідач: Олена Бевз, молодший науковий співробітник ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», м. Харків, Україна);
  • «Методи онлайн-контролю у виробництві наноемульсій» (доповідач: Олександр Бурдак, фахівець лабораторії розробки технологій фармацевтичних препаратів Департаменту біотехнології ПАТ «Фармак», Україна);
  • «Підходи до валідації комп’ютеризованих систем імпортера та дистриб’ютора лікарських засобів» (доповідач: Дмитро Чорний, керівник відділу забезпечення якості/Упов­новажена особа з якості ТОВ «Бізнес Центр Фармація», м. Київ, Україна);
  • «Аспекти виробництва дослідно-промислових серій розчинів для перитонеального діалізу в полівінілхлоридній упаковці» (доповідач: Наталія Гудзь, доцент кафедри технології ліків та біофармації Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького, кандидат фармацевтичних наук, доцент, Україна.

За матеріалами, наданими відділом зв’язків із громадськістю та пресою НФаУ

Интересная информация для Вас:

Вам так же будет интересно

Оставьте комментарий

Ваш email не будет опубликован

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.